欢迎来到金站网
行业资讯行业新闻

医药洁净车间的地面系统有哪些特殊要求?

来源: 发布时间:2025-12-31
医药洁净车间的地面系统是污染防控的关键环节,根本要求为 无缝、易清洁、耐腐蚀、耐消毒、不产尘、防滑,同时需适配不同洁净度等级和工艺场景,具体特殊要求如下:

一、 根本通用要求

  1. 材料性能要求
    • 不产尘、无脱落:地面材料需为致密均质材质,严禁使用水泥地面、普通瓷砖等易起砂、掉屑的材料,避免微粒污染药品。
    • 耐化学腐蚀:需耐受制药常用消毒剂(酒精、过氧化氢、过氧乙酸等)和工艺介质(酸、碱、有机溶剂)的长期侵蚀,不发生变色、鼓包、开裂。
    • 耐磨损、抗冲击:满足生产设备移动、物料运输的荷载需求,长期使用后表面无明显划痕、破损,维持平整光洁。
    • 防静电(特定区域):在粉碎、分装、电子设备操作区,地面需具备防静电功能,表面电阻值控制在 10⁶~10¹⁰Ω,防止静电吸附微粒或引发安全隐患。
  2. 施工结构要求
    • 无缝整体施工:地面需采用无缝浇筑或无缝铺贴工艺,杜绝缝隙藏污纳垢、滋生微生物;若采用卷材类材料(如 PVC),接缝处需热熔焊接,焊缝宽度≥5mm,且焊接后需做拉伸测试,确保无开裂。
    • 圆弧踢脚线过渡:地面与墙体交界处必须做圆弧踢脚线,圆弧半径 R≥50mm,高度≥150mm,避免直角积尘死角,便于清洁工具(如拖把、清洁刷)无死角擦拭。
    • 地面坡度设计:非 A 级洁净区需设置 1%~2% 的排水坡度,坡向隐蔽式地漏,确保清洗废水快速排净,无积水残留;坡度需均匀,无局部积水区域。
    • 平整度要求:地面平整度误差≤2mm/2m,避免凹凸不平导致清洁不彻底或设备放置不稳。

二、 不同洁净度等级与工艺场景的专项要求

应用区域 推荐地面材料 特殊要求
A 级区(ISO 5 级,无菌制剂根本区) 环氧树脂自流平、聚氨酯砂浆 1. 严禁设置地漏,避免微生物倒灌;
2. 表面光洁度 Ra≤0.8μm,易清洁灭菌;
3. 需耐受 VHP(汽化过氧化氢)灭菌的腐蚀
B/C/D 级区(无菌制剂辅助区、普通制剂区) PVC 防静电地板、环氧树脂自流平 1. 可设置洁净型地漏,地漏需带水封 + 防倒灌装置;
2. 防静电区域需接地可靠;
3. 耐频繁清洗消毒
原料药产尘 / 腐蚀区 316L 不锈钢地面、玻璃钢地面 1. 地面需做防滑花纹处理,防止人员滑倒;
2. 耐受强酸强碱、有机溶剂长期腐蚀;
3. 与设备基座无缝连接,避免粉尘堆积
仓储区、走廊 环氧树脂薄涂地面、PVC 地板 1. 具备一定耐磨性,满足叉车、转运车频繁碾压;
2. 颜色宜采用浅色,便于发现污染物

三、 验收与维护特殊要求

  1. 验收测试要求
    • 材料兼容性测试:需验证地面材料与常用消毒剂、工艺介质的兼容性,测试后无变色、软化、剥落现象。
    • 洁净度验证:施工完成后,需进行微粒和微生物检测,地面擦拭取样的微生物数≤10CFU/25cm²。
    • 防静电测试(若有):表面电阻值需在规定范围内,接地电阻≤4Ω。
  2. 日常维护要求
    • 清洁工具适用:需使用不掉毛的无尘拖把、适用清洁剂,严禁使用钢丝球等易刮伤地面的工具。
    • 定期打蜡养护:环氧树脂、PVC 地面需定期打蜡,维持表面光洁度和耐腐蚀性;不锈钢地面需定期抛光,防止生锈。
    • 破损修复要求:地面出现划痕、破损时需及时修复,修复后需重新进行无缝性和洁净度验证,避免成为污染点。
标签: 除甲醛 除甲醛