质量为本：迈安纳以严格质控确保LNP封装设备性能稳定可靠

  作为专注核酸药物递送领域的技术企业，迈安纳(上海)仪器科技有限公司将质量视为生命线。针对LNP封装设备、核酸药物递送方案特性，构建覆盖“研发-生产-服务”全流程的质量管理体系，以严苛标准把控各环节，确保mRNA包封相关设备性能稳定、方案合规可靠，满足各类用户质量与合规需求。

  研发阶段：锚定质量源头，夯实技术根基

  迈安纳始终将质量要求贯穿研发全流程，从源头保障产品性能：

  对标国际标准研发：研发初期便融入多国监管要求，聚焦mRNA包封稳定性、精度等关键指标，制定严格技术规范，确保设备设计阶段即具备合规基础。

  关键技术反复验证：针对微流控芯片控制技术，搭建专项验证平台，通过多轮LNP封装实验优化技术参数，确保关键技术在不同场景下稳定输出。

  迭代过程质量闭环：INano™系列设备迭代中，建立“研发-测试-优化”机制，每代产品需通过多种核酸封装实验验证，确保性能升级符合质量标准。

  生产过程：规范管理，保障产品一致性

  迈安纳依托标准化基地与精细化流程，实现日常生产环节质量可控：

  合规化生产环境：以上海GMP级实验室、装配区及苏州生产基地为关键，搭建符合行业标准的生产环境，严控环境因素对设备精度的影响。

  全链条供应链管控：建立严格供应商筛选体系，关键零部件入厂前经多重检测，从供应链端保障品质。

  精细化制造管控：制定标准化作业指导书，全程记录监控生产环节;关键工序设检验节点，设备出厂前需通过LNP封装模拟实验，确保质量达标。

  全流程服务：延伸质量标准，保障服务可靠

  迈安纳将质量管理延伸至服务环节，助力客户实现设备与服务质量协同，其具体表现在以下三点：

  服务流程标准化：针对工艺优化、法规咨询等服务，制定统一的流程与评价体系，确保mRNA包封工艺指导等服务输出一致可靠。

  合规服务多层把控：法规团队对标多国IND申报要求，协助整理申报材料时经多层审核，保障材料合规性。

  售后质量持续跟踪：建立客户售后档案，定期跟踪设备状态，提供维护升级服务;快速响应解决使用问题，保障客户研发生产稳定。

  体系支撑：硬件与机制双保障，推动质量落地

  迈安纳全流程质量管理体系的稳定高效运行，依托于一个环环相扣的完善支撑体系：

  硬件与检测支撑：配备专业检测实验室与设备，为各环节质量管控提供数据支撑;

  专业团队建设：组建多领域专业团队，定期开展质量培训，强化全员质量意识;

  持续改进闭环：收集客户反馈与生产异常信息，定期开展质量评审，优化管控措施，推动体系升级。

  迈安纳以全流程质量管理体系，为LNP封装设备与核酸药物递送方案筑牢质量根基。未来将持续深化体系建设，以更严苛标准提供可靠合规的产品服务，助力核酸药物产业高质量发展。