创新解决方案：迈安纳实现CDMO项目\"无缝切换、快速适配\"

  随着核酸药物产业发展，研发流程复杂、技术门槛高的特点推动药企加速研发外包，CDMO成为行业关键纽带。

  这一趋势下，CDMO对LNP封装环节的设备性能、工艺支撑、合规服务需求升级。

  迈安纳(上海)仪器科技有限公司依托LNP封装设备与核酸药物递送方案优势，从硬件到服务全方面助力CDMO提升服务能力，适配外包市场需求。

  研发外包趋势下CDMO的挑战所在

  因核酸药物研发外包需求激增，CDMO面临了三大挑战：

  工艺可放大性不足：药企要求“研发-中试-生产”全链条工艺一致，传统设备技术同源性差，mRNA包封工艺难平稳放大，易影响项目进度;

  多项目并行能力弱：需承接多种核酸药物项目，传统设备切换繁琐、适配性有限，项目周转效率低;

  合规与技术支撑缺失：缺乏工艺优化、法规咨询等配套服务，无法提供全流程支撑，制约竞争力。

  迈安纳的赋能方案：硬件+服务双轮驱动

  迈安纳针对CDMO的痛点，以INano™系列LNP封装设备为关键硬件，搭配核酸药物递送方案的全流程服务，构建CDMO能力提升解决方案。

  (一)技术同源设备：保障工艺可放大性

  迈安纳LNP封装设备采用同源微流控芯片控制技术，覆盖“实验室级-中试级-GMP级”全系列：

  1.实验室级设备支持小剂量、多组方mRNA包封筛选，快速完成药企外包项目的验证。

  2.中试级与GMP级设备可直接复用实验室阶段的工艺参数，无需反复调试，确保“研发-生产”全链条LNP封装关键指标稳定，满足药企对工艺一致性的要求，助力CDMO高效完成项目放大验证。

  (二)灵活适配设计：提升多项目并行效率

  设备内置多种核酸类型的LNP封装工艺模板，涵盖mRNA、siRNA等常见外包项目需求：

  1.切换不同药企项目时，CDMO无需更换设备硬件，只需调用对应工艺模板或微调参数，即可快速适配新项目需求，大幅缩短项目切换周期;

  2.设备模块化设计支持关键组件快速更换，适配不同客户的耗材偏好，进一步提升多项目并行处理能力，帮助CDMO承接更多元化的外包订单。

  (三)全流程服务支撑：强化合规与技术能力

  迈安纳为CDMO提供“设备+工艺+法规”一体化服务，补足服务短板：

  工艺优化服务：技术团队协助CDMO针对外包项目优化mRNA包封、工艺放大等环节，提升实验效率与数据稳定性;

  法规咨询支持：提供多国IND申报相关的法规解读，协助CDMO整理设备验证报告、工艺数据文档，适配中国、美国等主要市场的申报规范;

  定制化培训：为CDMO团队提供设备操作、工艺调试等专项培训，提升其技术团队专业能力，保障外包项目服务质量。

  赋能成效：CDMO服务能力明显升级

  迈安纳的解决方案已助力多家CDMO适配研发外包趋势，实现服务能力突破：

  承接范围扩大：凭借工艺可放大性与灵活适配性，CDMO可承接从早期研发到中试的全阶段外包项目，服务链条从单一环节延伸至全流程。

  项目交付效率提升：多项目并行能力增强，项目切换周期缩短，CDMO的订单处理量与交付速度明显提升，客户满意度提高。

  市场竞争力增强：合规服务与工艺稳定性支撑，使CDMO具备承接国际药企外包项目的能力，成功拓展国内外市场，业务规模持续扩大。

  未来协同：共拓外包市场

  迈安纳将持续优化方案：深化设备智能化升级，提升工艺调试效率;拓展核酸药物递送方案服务边界，提供特殊项目定制化支持。

  在核酸药物研发外包趋势下，迈安纳以LNP封装设备与核酸药物递送方案为关键，成为CDMO能力提升的重要伙伴，未来将深化协同，共推外包市场高效发展。