医药行业存储药品的冷库有哪些特殊要求？

上海润爽环境股份有限公司2025-10-28

医药行业冷库需严格遵循 GSP 规范，主要要求包括温区精细控制、全程监控追溯和应急保障能力。温区方面，药品存储通常需稳定在 2℃-8℃，部分特殊药品需 - 20℃以下冷冻存储，温度波动需控制在 ±0.5℃以内；监控系统需实现 24 小时实时采集温湿度数据，支持本地和远程查看，历史数据至少留存 5 年以上，满足追溯需求；同时需配备备用制冷设备和应急电源，防止停电或设备故障导致温区异常。上海润爽环境股份有限公司针对医药冷库有成熟的合规解决方案：采用进口高精度温控器和多点传感器，确保温区稳定；配置双回路制冷系统和柴油发电机，保障不间断运行；监控系统对接云端平台，实现数据实时上传和异常报警；施工过程中严格遵循医药行业施工规范，完工后协助客户完成 GSP 认证相关流程，提供全套技术资料和验收报告，确保冷库完全符合行业合规要求，已为多家医药企业提供定制服务并顺利通过认证。