如何验证乐诊质控菌株的复苏率和纯度？

南京乐诊生物技术有限公司2025-12-29

验证乐诊质控菌株的复苏率和纯度需执行标准化测试流程。复苏率验证：精确按照说明书复苏冻干菌株，用无菌生理盐水制备系列梯度稀释液（如10⁻⁵至10⁻⁷），选择合适稀释度涂布于非选择性琼脂平板（如TSA），培养后计数菌落形成单位（CFU）。计算每支菌株的实际活菌数，与产品证书标注的理论值比较，复苏率应不低于50%。纯度验证：在分离平板上挑取单个典型菌落进行革兰氏染色镜检，观察细菌形态、排列和染色均一性；接种生化鉴定培养基验证关键生化反应（如氧化酶、触酶）与预期特征一致；必要时进行16S rRNA基因测序比对。同时进行无菌测试：将复苏菌液接种于TSB中培养48小时，确认无杂菌污染。所有验证数据应详细记录归档，作为实验室质量体系文件的重要组成部分。