截至2023年7月,全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab(商品名为Cablivi®)纳米抗体药物,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛(CARVYKTI,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel)采用了独特的二价纳米抗体设计,是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体,由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成,已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国上市。另外,目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。上海溪长全人源 VHH 合成文库,先进的随机化策略,构建科学,为抗体研究夯实基础。山东单结构域文库项目合作

在抗体研发领域,全人源单结构域VHH合成文库正成为创新突破的关键利器。相较于传统抗体文库,全人源单结构域VHH合成文库具备独特优势。其基于全人源序列设计,有效降低免疫原性风险,适配临床治疗性抗体开发需求。单结构域VHH分子量小、结构简单,可穿透深层组织,结合特殊抗原表位,在自身免疫病等疾病靶点探索中,能挖掘常规抗体难以触及的结合位点。文库构建依托先进基因合成与筛选技术,涵盖丰富序列多样性,可快速筛选高亲和力、高特异性VHH分子。无论是药物研发企业加速抗体药物管线推进,还是科研团队开展前沿抗体机制研究,溪长生物的全人源单结构域VHH合成文库助力突破研发瓶颈,开启抗体设计与高效筛选的全新篇章,为生物医药创新发展注入强劲动力。山东单结构域文库项目合作全人源 VHH 合成文库选上海溪长,15 年以上抗体发现团队,保驾护航每一步!

针对传统平台的技术瓶颈,全人源VHH合成文库提供了更优解决方案。例如,针对免疫原性导致的临床失败问题,VHH凭借全人源序列直接进入临床,无需耗时改造;对于实体瘤药物递送效率低的难题,VHH的小分子量使其天然具备穿透优势,无需联合基质降解酶(避免增加毒性风险);在难成药靶点筛选方面,VHH合成文库通过预优化CDR-H3直接针对靶点表位设计,替代了传统依赖动物免疫的高成本模式(如转基因小鼠成本超10万美元);在双特异性抗体构建上,VHH单链串联双结构域的产率可达70%以上,远高于传统肽链重组或化学偶联的不足30%产率;在生产成本方面,VHH的原核表达系统使小规模生产成为可能,成本较传统真核表达降低90%。
全人源VHH合成文库在分子特性方面,完成了从小分子到大功能的突破;全人源VHH合成文库产生的抗体分子量约15kDa,为单域结构,相比传统IgG(~150kDa)或scFv(~25kDa),具有更强的组织穿透能力,在实体瘤中的穿透效率提升3倍,且能跨越血脑屏障,适合开发针对神经性系统疾病的药物。其结构稳定性也明显更优,可耐受极端pH环境(3-11)和蛋白酶降解,无需冷链运输。此外,VHH可直接通过基因工程融合荧光标记或其他功能域,便捷构建双特异性分子,而传统抗体(如IgG)进行类似改造时需复杂操作,融合效率较低。上海溪长全人源VHH合成文库,定制化建库服务,适配稀缺靶点开发需求!

上海溪长生物精心打造的全人源VHH合成文库,以其全人源的低免疫原性特征,让它在临床使用中更安全,明显降低了患者因使用抗体药物产生免疫排斥的风险,为长期治疗方案的制定提供了有力保障。单链结构赋予其出色的高穿透性,尤其是在实体瘤治疗领域,能够轻松突破重重阻碍,抵达病灶部位,提升治疗效果,成为开发新一代实体瘤靶向药物的选择策略。该文库在设计上充分考虑到抗体研发的多元需求,支持与各类功能分子融合,无论是用于诊断的荧光标记,还是用于治疗的放射性同位素,都能高效连接,构建出具备多种功能的抗体分子。此外,借助高通量筛选技术,能够快速从海量抗体库中筛选出高亲和力克隆,搭配简便的原核表达系统,极大地缩短了研发周期,降低了生产成本,为科研机构和药企的抗体研发项目注入强大动力。全人源 VHH 合成文库助力创新,上海溪长生物从筛选阶段助力。河南单结构域文库周期
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全人源VHH合成文库构建过程中,通过先进的技术手段实现了CDR区域的多样化,能够产生大量具有不同抗原结合能力的抗体,满足了不同科研和临床需求。VHH抗体的小分子量特点使其具有较高的组织穿透能力,能够深入到实体瘤内部,提高治疗的效果,也能跨越血脑屏障,为脑部疾病的治疗开辟新的途径。上海溪长生物还为该文库提供了多方位的技术支持和服务,从样本采集到抗体交付,每一个环节都严格把控质量,确保客户能够获得高质量的VHH抗体,加速抗体药物的研发进程。山东单结构域文库项目合作