江苏国产球囊

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 球囊-取石球囊具有不会出现器械与结石共同嵌顿的可能性。江苏国产球囊

球囊-取石球囊联合三腔切开刀在非X线 内镜下结直肠支架置入术中的应用，因无需借助X线相关辅助设备，患者于内镜诊疗床上并左侧卧位，肛门表面浸润麻醉后即能进行操作。术中均采用单人肠镜操作，内镜监视下循腔进镜至结直肠cancer肿梗阻部位 并冲洗显露tumor下缘。已尝试使用导丝而无法顺利穿越梗阻狭窄段者，采用取石球囊辅助，取石球囊使用前需确定球囊完 整无漏气。先将导丝送入取石球囊内至导丝头端刚露出，通过结肠镜活检通道送入取石球囊至肿物下缘，仔细观察肿物并寻找狭窄孔或裂隙，沿狭窄孔或裂隙插入取石球囊，结合腹部CT肠腔走向，取石球囊配合导丝缓慢退探查并逐渐越过tumor狭窄段通道，当导丝推送通畅时，即可沿导丝继续送入取石球囊至tumor狭窄部位上缘，将取石球囊注气充盈并外拉导管，球囊因堵在tumor上缘，牵拉导管即有阻力，此时标记取石球囊导管在镜身外活检通道帽的位置，再将取石球囊放气 后外拉导管，当内镜直视下于tumor下缘见球囊前端时，此时镜 身外活检通道帽导管的位置与之前导管标记处两者之间的距离即为tumor狭窄段长度。新疆比较好的球囊球囊不能用在门静脉高压所致食道、胃底重度静脉曲张出血期的患者身上。

球囊-取石球囊更适用于复杂结石的取出，取石过程中，当结石的活动度较大、结石多发且体积较小、结石在取石过程中破碎时，网篮往往不容易圈套住结石。此时，球囊在充气后可以紧贴胆管壁的特性，可以保证球囊能够取出其下方的所有结石。这也是部分学者在网篮取石后应用球囊清理胆道的原理。另外，在实际应用中，结石较大，且在胆道中嵌顿严重，网篮在闭合状态下越过结石后无法张开或张开后不能套住结石的情况屡次出现。此时应用球囊，越过结石后张开，依靠回拉球囊的推力常可取出结石。如果结石与胆管壁嵌顿紧密，导丝无法越过，球囊充气后扩张近端胆道，结石则可顺势向近端移动，直至掉入十二指肠。所以相对而言,球囊清理结石比网篮更彻底。

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 球囊具有弹性软头设计，可顺畅进入靶位，对组织损伤少。

球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项： 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症，溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项： 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损，严禁使用。. 3、如果产品超过有效期，严禁使用。 4、-.次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 10、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊-输尿管球囊采用六翼分瓣球囊折叠工艺实现更小的球囊外径，顺利通过更狭窄的病变。购买球囊推荐厂家

球囊选用可塑性较好的尼龙材料。可靠的折叠工艺可使球囊顺利通过钳道孔，具有良好的过弯性能。江苏国产球囊

输尿管镜直视下球囊扩张术是诊疗继发性输尿管狭窄的有效方式，具有创伤小、并发症少 的特点，在筛选患者时，应挑选狭窄段较短的患者，而对于长段狭窄，手术的失败率较高。在手术过程中，适当缩短扩张时间，增加扩张次数，相较于长时间的单次扩张，可提高诊疗有效率。 球囊扩张作为内镜下诊疗贲门失弛缓症的首当其冲疗法，已被普遍应用于临床，目前已被普遍认可是较有效的诊疗贲门失弛缓症的非手术的诊疗方法。对于扩张所需球囊的直径及压力目前尚无统一标准，球囊扩张的近期疗效较为肯定，有研究表明年龄及性别是影响远期疗效的因素，青年患者较老年患者组织修复能力较强，男性比女性LES收缩力强。内镜下球囊扩张术是相对安全的且起效较快的诊疗方法。江苏国产球囊

江苏常美医疗器械有限公司是一家医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。常美医疗作为医药健康的企业之一，为客户提供良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。常美医疗不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。常美医疗始终关注医药健康行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。