四川体球囊说明书

PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折，症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同，肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折，造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折，椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。椎体球囊的适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。四川体球囊说明书

ＰＫＰ术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用，而球囊可以进一步恢复椎体高度，在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。身体的位置复位结合ＰＫＰ诊治骨质疏松性椎体压缩骨折创伤小、复位良好、止痛及术后恢复效果好，是作为临床诊治骨质疏松性椎体压缩骨折理想方法之一。本组研究缺少对照组，未与其他类型的诊治方式比如保守诊治、传统手术诊治作对比。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关，椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。四川体球囊说明书椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染的患者。

骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能，BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助；应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能，又能减少骨水泥的渗漏；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度，其与高比例灌注组无明显差别；

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折要注意以下几方面：①术前要通过MRI、X线等检查明确并定位骨折椎体；②术前扫描检查压缩椎体后壁、终板是否完整；如不完整则注入必须适当减少骨水泥量，以免骨水泥渗漏进入椎管压迫脊髓和神经；③采取退针法注入骨水泥，以便骨水泥更为均匀、充实分布；在注入骨水泥时必须密切注意流动，预防渗漏；④在穿刺椎弓根尽量一次成功，避免多次穿刺，以确保椎弓根壁完整，并采取限量分次注入不同浓度的骨水泥。综上所述，双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折可有效恢复伤椎体的高度，矫正后凸畸形，强化脊柱稳定性，整体效果和预后优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术。但该术式手术操作时间更长，术中出血较多，且骨水泥用量较大。椎体球囊用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张在伤椎处建立骨水泥注入空腔。

单球囊交替扩张与双球囊同时扩张PKP诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效，但在患者经济情况允许的情况下，双球囊扩张术应是首推术式。PKP的原理在于通过球囊扩张使终板得到复位，并使得因骨折而发生塌陷的松质骨均匀地向两端的终板靠拢。手术后半段注入的骨水泥强化了得到恢复的椎体高度及脊柱序列，并增强了脊柱的稳定性，缓解了患者的疼痛。置入的球囊在扩张后亦能够降低发生骨水泥泄露的风险，同时降低由于骨水泥注入而产生的巨大压力。由于在不同节段进行单侧椎弓根穿刺时技术变化较大，需要较为成熟的操作技术与丰富的手术经验，故大多数情况下，双侧穿刺法的使用率较高。椎体球囊扩张将疏松骨组织向周围挤压，形成一个相对空腔，给骨水泥注入提供了空间。四川体球囊说明书

椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。四川体球囊说明书

应用PKP诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折病人后，总结以下结论：①PKP能够比较安全有效的诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折。②病人先行过伸复位后，然后再行PKP诊治，能比较明显的恢复椎体的高度。过去骨质疏松性椎体压缩骨折以保守诊治为主要诊治方法，可以使病人症状缓解。但是骨质疏松的椎体压缩后“真空”现象的出现，可以使骨折压缩的椎体不愈合和椎体的稳定性差。还会引起腰背的慢性顽固性疼痛，严重的影响了患者的生活质量。一些文献报告老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治后，会增加相邻的椎体发生骨折危险性。四川体球囊说明书

江苏常美医疗器械有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在江苏省等地区的机械及行业设备行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为行业的翘楚，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将引领江苏常美医疗器械供应和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！