制药洁净称量室的结构原理

    负压称量罩的工作原理在于通过一系列过滤和循环过程，营造高洁净的工作环境。通电后，洁净室内的空气经过初效、中效过滤器，再由离心风机压入静压箱，经过高效过滤器后从匀流膜出风面均匀吹出，形成恒定的气流，流经工作区。气流由上至***入回风口，此处的过滤器将被污染的空气过滤后送回静压箱，实现循环净化。为保持称量室的负压状态，称量罩会排出部分循环空气，确保微负压环境，防止外界污染。苏州凯尔森作为空气净化设备的生产企业，拥有十余年的丰富经验和技术积累。我们专注于设计、研发、制造各类空气净化设备，主营层流系统、无菌隔离系统等产品，满足OEB3及以上等级的无菌环境需求。我们的团队具备精湛的研发设计能力，可为客户提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、称量罩等，广泛应用于制药、医疗、生物实验室等领域。公司荣获多项发明，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，产品通过CE国际认证，确保品质，值得信赖。 防腐称量罩具有防腐功能，可以用于具有腐蚀性的原料称量取样的工作。制药洁净称量室的结构原理

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。实验室称量间压差负压称量取样间用于样品的称量和取样。

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。

    称量罩与层流罩在制药行业中均扮演着重要的角色，但两者的功能和应用场景有所不同。称量罩，作为一种空气净化设备，主要提供局部微负压环境，确保药品称量、取样等操作的安全与精确。它通过创造稳定的负压环境和垂直气流，有效防止操作过程中产生的粉末等微粒对人体健康造成危害，同时避免污染外界环境，防止交叉污染的发生。称量罩采用整体结构设计，固定安装，三面封闭，一面进出，净化范围相对较小，通常单独使用。相比之下，层流罩则主要提供垂直单向流和正压环境，旨在保护内部产品免受外界污染。它作为一个灵活的净化单元，可以多个单元组合在一起，形成大面积的隔离净化带。这种设计使得层流罩能够适用于更多的场景，多台设备可以共用，实现群控操作，提高净化效率。综上所述，称量罩和层流罩各具特色，在实际应用中需根据具体需求进行选择和使用。 负压称量罩的内部是微负压的环境状态，压差在5-10Pa左右。

称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质，每台称量罩出厂前都经过严格的测试，各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试，FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后，为客户提供现场验证和调试，3Q测试验证和文件出具，确保产品正常运行。现场检测包括：高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数（空气洁净度检测）、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。负压称量罩的FAT是由厂家提供的。实验室称量间压差

负压称量罩正常运行时，气流循环净化，保持工作区洁净度。制药洁净称量室的结构原理

称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质，每台称量罩出厂前都经过严格的测试，各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后，为客户提供现场验证和调试，确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证，每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括：高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数（空气洁净度检测）、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行制药洁净称量室的结构原理