江苏软式隔离区一次性生物耗材定制

粉体投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉体投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生产制药行业之防护以及投料设备，曾参与阿波罗登月计划为太空人制作太空衣，以其材质之柔软及强韧性、设计之密封性，保护太空人之生命安全。后续与EliLilly(礼来)合作，以此高防护关键技术为基础、针对高致敏药品制程开发相关防护设备，以及相关粉体投料设备。近期更收购位于英国的软式无菌制造商SoloContainment，将产品光谱从高密闭度和粉末转移(highcontainment&powdertransfer)的解决方案扩展至软式无菌隔离器(asepticflexibleisolator)。粉体投料袋为单开口，自带卫生法兰接头，易与市售的液体搅拌机对接，构成材质皆符合制药规范需求。产品优点：操作迅速：袋体设计有利于粉体滑动，自带的卫生级法兰接头无需使用垫片，缩短投料步骤与时间。袋体强韧：袋体材质强度高、抗穿刺、延展性好，操作无风险，再多、再重的粉体也不心惊惊!回收率高：袋体设计减少夹缝死角，有利于粉体回收率，告别向拍打袋体的操作手法! 笙岳高性能滤器的性能和出色的品质，赢得了广大客户的信赖。江苏软式隔离区一次性生物耗材定制

一次性生物耗材，作为医药行业的关键组成，以其高洁净度和优越的生物相容性，确保实验与***的精细与安全。泵管，在我们的产品线中，以其精细的流体控制能力脱颖而出，为各类医疗设备提供稳定可靠的动力支持。硅胶管，柔软且耐用，广泛应用于医疗领域，其优异的弹性和耐温性能，满足了多样化的医疗场景需求。一次性储液袋，设计科学，使用方便，有效避免交叉***，是医疗存储与转运的理想选择。我们深知医药耗材对医疗质量的重要性，因此每一款产品都经过严格的质量控制，确保性能稳定可靠。浙江无菌离心管一次性生物耗材ME硅胶管产品应用场景医疗卫生领域，实验室研究，工业生产，食品饮料行业。

质控与仓储阶段：守护生物制品安全底线场景需求：样本采集、低温储存、运输过程需要耗材具备高稳定性与追溯性。笙岳解决方案：无菌采样器配合 RFID 标签，实现样本从采集到检测的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃冻存袋采用双层密封结构，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，细胞复苏存活率＞90%；塑料桶集成品通过 ISTA 3A 运输测试，在 40℃高温环境下运输 72 小时，内部物料无泄漏、无污染。前期咨询：定制化需求深度挖掘提供**的 “工艺 - 耗材” 匹配咨询，由生物工艺**团队根据客户生产流程（如 CHO 细胞培养、腺病毒载体生产）设计耗材组合方案；支持 3D 模拟演示，通过虚拟仿真技术展示耗材在客户产线中的集成效果，提前规避安装风险。

某血制企业的冻存系统合规升级监管挑战：某血液制品企业因传统玻璃瓶冻存导致批次间细胞活性差异＞15%，FDA现场审计提出整改要求。笙岳方案：部署100L冻存冻融系统（-80℃耐低温袋+梯度控温箱），采用双拉链密封与亲水处理内壁。合规成果：细胞复苏存活率从75%提升至96%，批次间差异＜5%；冻融时间从120分钟缩短至90分钟，配套温度数据追溯系统通过FDA电子数据审计；该企业顺利通过FDA复认证，成为国内首批符合PIC/SGMP标准的血制企业。采样器是生物制药领域常用的取样设备。

研发阶段：加速实验室成果转化案例：某CAR-NK细胞疗法企业的扩增效率突破客户需求：某创新药企研发靶向CD19的CAR-NK细胞疗法，传统培养体系下NK细胞14天扩增倍数200倍，无法满足临床申报细胞数量要求。笙岳方案：采用NK细胞扩增试剂套组（无血清培养基+磁珠+5L气体交换扩增袋），配合全封闭管路系统。技术突破：细胞扩增倍数提升至1000倍，CD3⁻CD56⁺纯度达97%；内水平＜0.05EU/mL，远超USP标准（＜0.25EU/mL）；该项目成为国内较早通过NMPAIND审批的CAR-NK疗法，目前已进入II期临床。一次性硅胶管凭借其材料、柔软且高弹性、耐温范围宽、相容性好以及一次性使用等。湖北冻存冻融系统一次性生物耗材定制

选择上海笙岳，您不仅选择了一款高性能的滤器产品，更选择了一个值得信赖的合作伙伴。江苏软式隔离区一次性生物耗材定制

一次性储液袋产品介绍产品名称：一次性2D/3D储液袋产品概述：随着生物制药行业的蓬勃发展，对一次性工艺技术的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D储液袋，为生物制剂工艺过程中的液体储存提供了质量解决方案。产品特征：材质优良：采用医用级的高净度共挤膜材，具有良好的物理强度，能承受一定压力而不破裂，保障储存液体的安全。同时，具备出色的化学兼容性及生物相容性，不会与储存的生物液体发生化学反应，也不会对生物制品产生不良影响1。洁净生产：在ISO5级洁净区内生产，符合ISO9001质量管理体系及中国《药品生产质量管理规范》的相关要求，确保产品的高洁净度，很大程度减少污染风险1。灵活定制：可根据客户需求，灵活定制尺寸、管路、接头和过滤器等，适用于各种不同的生物工艺场景。江苏软式隔离区一次性生物耗材定制