吉林MSC与hPL套组一次性生物耗材工厂直销

软式隔离区功能特点：模块化设计，主体采用透明 PVC 膜材，配备手套操作口、传递舱及过氧化氢（VHP）灭菌接口，舱内压力可调节（-80Pa 至 + 80Pa），洁净度达 ISO 5 级513。应用场景：无菌制剂分装：在 B 级背景下实现 A 级操作，用于冻干粉针、滴眼液的灌装。高活***物处理：处理抗**药物（H***I）时，通过负压控制防止操作人员暴露。维护要点：灭菌周期：每次使用前后进行 VHP 灭菌（浓度≥6mg/L，暴露时间≥60 分钟），每月进行生物指示剂（BIs）挑战测试。日常检查：每日监测舱内压差与温湿度，每周检查手套完整性（充气测试），每季度校准压力传感器。软式隔离区是生物制药生产过程中用于隔离和保护关键区域的重要设备。吉林MSC与hPL套组一次性生物耗材工厂直销

NK 细胞培养基功能特点：无血清配方，含重组细胞因子与低内***成分（<0.05EU/mL），支持 NK 细胞 14 天内扩增至 1000 倍，纯度≥97%111。应用场景：CAR-NK 细胞疗法研发：用于 CD19 靶向 NK 细胞的规模化培养，助力国内较早通过 NMPA IND 审批的项目1。免疫细胞***生产：替代传统含血清培养基，降低批次间差异与动物源污染风险。维护要点：储存条件：2-8℃避光保存，避免反复冻融；开瓶后建议 7 天内用完。使用前需进行内***与支原体检测，确保质量达标。吉林MSC与hPL套组一次性生物耗材工厂直销产品满足多项法规要求，USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多项规范。

一次性生物耗材，作为医药行业的关键组成，以其高洁净度和优越的生物相容性，确保实验与***的精细与安全。泵管，在我们的产品线中，以其精细的流体控制能力脱颖而出，为各类医疗设备提供稳定可靠的动力支持。硅胶管，柔软且耐用，广泛应用于医疗领域，其优异的弹性和耐温性能，满足了多样化的医疗场景需求。一次性储液袋，设计科学，使用方便，有效避免交叉***，是医疗存储与转运的理想选择。我们深知医药耗材对医疗质量的重要性，因此每一款产品都经过严格的质量控制，确保性能稳定可靠。

一次性容器与存储系统：守护生物制品的 “安全舱”储液袋与投料袋产品特征：采用多层共挤膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容积覆盖 5L-2000L，配备 CIP/SIP 接口与称重传感器接口。**优势：防渗透设计：通过 10kPa 压力测试无泄漏，EVOH 阻隔层对氧气透过率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可视化管理：透明膜材搭配刻度线，实时监控液位，支持 RFID 芯片植入实现物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗验证，较不锈钢罐降低 30% 设备投入成本。应用场景：培养基配制与储存、抗体药物中间产物暂存、疫苗佐剂投料环节。选择上海笙岳，您不仅选择了一款高性能的滤器产品，更选择了一个值得信赖的合作伙伴。

一次性细胞灌流袋本产品是专为细胞培养领域设计的一次性细胞灌流袋，旨在为细胞培养提供稳定、高效的环境，助力生物制药企业和科研机构在细胞培养方面取得更好的成果。产品特征：进口膜材：采用进口质量膜材，经过严格的力学性能测试，参考ASTM、ISO等测试标准，确保膜材的稳定性和可靠性，为细胞的稳定生长提供保障2。过滤功能：根据培养细胞种类，可选用0.5um、10um等不同孔径的过滤膜对细胞进行过滤，实现培养液的更换和再培养，有效提高细胞的存活率2。细胞截留技术：灌流细胞培养袋能通过特定孔径的截留膜将细胞截留在细胞培养袋内，从而实现悬浮细胞的超高密度培养和连续灌流培养，有助于提高生产效率和产品质量2。密封性能好：一次性密封环境操作，有效减少外界污染风险，为细胞培养提供一个相对、稳定的环境2。定制化服务：培养袋的尺寸和管路可以根据客户的具体需求进行灵活定制，方便与上下游工艺无缝衔接冻存冻融系统是生物制药领域用于长期保存生物样本和细胞的关键设备。吉林MSC与hPL套组一次性生物耗材工厂直销

预铸塑管组、热塑TPE管、硅胶管、NK细胞扩增试剂套组、投料袋。吉林MSC与hPL套组一次性生物耗材工厂直销

质控与仓储阶段：守护生物制品安全底线场景需求：样本采集、低温储存、运输过程需要耗材具备高稳定性与追溯性。笙岳解决方案：无菌采样器配合 RFID 标签，实现样本从采集到检测的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃冻存袋采用双层密封结构，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，细胞复苏存活率＞90%；塑料桶集成品通过 ISTA 3A 运输测试，在 40℃高温环境下运输 72 小时，内部物料无泄漏、无污染。前期咨询：定制化需求深度挖掘提供**的 “工艺 - 耗材” 匹配咨询，由生物工艺**团队根据客户生产流程（如 CHO 细胞培养、腺病毒载体生产）设计耗材组合方案；支持 3D 模拟演示，通过虚拟仿真技术展示耗材在客户产线中的集成效果，提前规避安装风险。吉林MSC与hPL套组一次性生物耗材工厂直销

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