美国生物反应器IND案例

垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中，PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具，用于dai biao性流程开发，具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度，Zui da工作容积为3L。另外，PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产，Zui da工作容积分别达到15L和80L。更多关于PBS生物反应器相关信息，欢迎咨询上海曼博生物！生物反应器的使用方法详细记录在操作手册中，包括装配、消毒、培养基配制和细胞接种等步骤。美国生物反应器IND案例

PBS-15垂直轮生物反应器：该反应器是扩大在PBS-Mini和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。它具有9到15升的工作体积，可用于加速细胞zhiliao过程的规模。与PBS-3一样，它配备了触摸屏界面、可调高度收获阀（AHHV）以及可选择的一次性或可重复使用的DO和pH传感器。同样，IOQ服务也是可选的。PBS-80垂直轮生物反应器：为商业规模生产提供准备的反应器，具有Zui da工作容积达80升。这个规模的反应器适用于大规模的临床试验和商业化生产。它也具有触摸屏界面、可调高度收获阀、DO和pH传感器的选项，以及IOQ服务。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题，欢迎咨询上海曼博生物！也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章：Mine-bio美国生物反应器IND案例PBS-VW生物反应器支持自聚体生长。

PBS垂直轮叶轮的创新设计与高度可靠性。PBS Biotech的垂直轮叶轮是该系统的关键创新之一。采用USP VI级材料制造，这些叶轮不仅保证了产品的安全性，还确保了其高度可靠性和耐用性。这种叶轮的设计驱动内部液体形成温和的三维流动，提供了高效的混合和气体传递，从而实现了细胞培养过程的优化。其独特的结构为细胞的生长和产物的生产创造了理想的环境，提高了产品的质量和产量。更多关于PBS垂直轮生物反应器相关产品信息，欢迎咨询上海曼博生物！也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章：Mine-bio

垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中，PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具，用于dai biao性流程开发，具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度，Zui da工作容积为3L。另外，PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产，Zui da工作容积分别达到15L和80L。更多关于PBS生物反应器相关信息，欢迎咨询上海曼博生物！也欢迎关注我们的公众号：Mine-bio支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。

系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究，使用计算流体动力学（CFD）建模，以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作，而且具有高度的可扩展性，从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度，同时确保细胞生长性能和生产力。而且，垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统，符合cGMP应用要求，适用于高安全要求的应用，包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控，通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统（DCS）中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成，容积范围从0.1升到80升，适用于多种细胞zhiliao过程，包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分，采用USPVI级材料制成，确保了产品的安全性和可靠性。生物反应器经过GMP生产，符合相关资质认证。美国生物反应器IND案例

CFD建模可以优化生物反应器的设计和性能。美国生物反应器IND案例

垂直轮生物反应器的操作有多容易？我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用，因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的，人们只需要将其插入电源插座，连接气体供应，然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统（DCS），我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗？垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求？3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求，以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试，包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。更多关于PBS生物反应器相关信息，欢迎咨询上海曼博生物！美国生物反应器IND案例