美国生物反应器IND案例

一次性使用的vessel可用于临床产品制造。垂直轮生物反应器系统配备了可调高度收获阀（AHHV），实现了快速培养基交换、采样和收获。此外，系统支持pH和DO控制功能，用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的垂直轮生物反应器也具备良好的可扩展性，其同质性促使了从小规模到全生产规模的工艺放大。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋，无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒，确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率，也降低了交叉污染的风险。此外，垂直轮生物反应器操作简便，配备了直观的触摸屏界面，实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。生物反应器经过GMP生产，符合相关资质认证。美国生物反应器IND案例

Q：培养温度如何控制？A：培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器（RTD）进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好，外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触，并与导电金属外壳充分绝缘，以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式，培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要，使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q：垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器？它们是可重复使用还是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能，PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求，可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制，因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。北京MSC培养生物反应器生物反应器具备大量现货库存，快速供应。

满足多样化需求。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系列涵盖了多个规模，从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产，无所不包。无论是初创企业的工艺开发还是大型制药企业的商业生产，PBS Biotech都能提供完美的解决方案。而且，他们的生物反应器系统还支持一次性和可重复使用的DO和pH传感器，满足不同客户的特殊需求，确保生产的灵活性和适应性。持续发展的企业责任。作为一家科技公司，PBS Biotech深知可持续发展的重要性。他们不仅在技术创新上不断努力，还将环保理念融入到生产的方方面面。所有产品材料均符合环保标准，生产过程中Zui da限度减少对环境的影响。这种可持续发展的企业责任感，使得PBS Biotech在行业内脱颖而出，成为yin ling生物制药未来发展方向的企业。

从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格：PBS-Mini垂直轮生物反应器：用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器：接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器：为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。高质量的生物反应器可用于诱导多能干细胞研究。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统是细胞zhi liao领域的ling xian技术，它不仅提供高效的细胞生产性能，还具备guang fan的应用灵活性。从早期工艺开发到大规模商业生产，该系统无缝适应不同阶段的需求，为客户提供了zhuo yue的制造解决方案。垂直轮生物反应器系统的独特之处在于其一次性使用的设计，这不仅确保了生产过程的洁净度，还简化了清洗和消毒的流程。这种便利性有效提高了生产效率，同时降低了操作成本，为制药企业创造了更高的价值。生物反应器的耗材保质期长，可以安全和可靠地进行长期的细胞培养实验。北京MSC培养生物反应器

生物反应器的耗材保质期长，可靠持久。美国生物反应器IND案例

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，同时提供可选的纯氧供应，以满足不同生产阶段对气体的需求。此外，在温度管理方面，系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量，保持设定温度点，从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护，符合严格的cGMP要求。美国生物反应器IND案例