魁利公司依托强大的研发创新能力,成功研制出一款具有突破性的汽化过氧化氢(VHP)无菌传递窗。该设备创新性地应用了汽化过氧化氢灭菌技术,可对传递窗内部所有暴露表面实施各角度、无死角的灭菌处理,彻底取代了传统的紫外线消毒方式。为保障操作环境的很洁净度,传递窗特别配置了高效过滤器层流保护系统,当双扉门开启时,能瞬间形成气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险。这款VHP无菌传递窗凭借其多功能集成设计,为用户提供了前所未有的便捷操作体验与安全保障。设备采用西门子可编程逻辑控制器(PLC)进行程序化精细控制,确保运行稳定可靠;配备触摸式显示屏,打造直观友好的人机交互界面;双门电磁互锁机制进一步强化了安全防护等级;日期与时间显示功能便于用户实时掌握设备运行状态;而过氧化氢浓度监测模块(可选配)则为用户提供了更为精细的过程控制选项。在隔离病房中,VHP传递窗是不可或缺的设施,它保障了内外环境的隔离。河北销售VHP传递窗厂家直供

自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。重庆灭菌VHP传递窗哪家比较好这款VHP传递窗的耐用性强,能够长期稳定运行。

VHP灭菌传递窗,作为先进的灭菌技术载体,广泛应用于多种类型物品表面的无残留灭菌处理,其飞跃的灭菌效能与安全性,使其成为连接不同洁净等级区域间物品传递的理想选择。自2012年起,随着VHP技术在中国的迅速推广与应用,国内制药行业见证了明显的变革,目前已有数百家制药企业成功部署了VHP传递窗,并顺利通过了新版GMP(良好生产规范)的严格认证,彰显了这一技术在提升生产环境洁净度及产品质量方面的关键作用。魁利公司,作为行业内的创新先锋,自主研发了VHP无菌传递窗,专为物料外表面生物去污设计。该系统能够有效阻止物料在从非洁净或低洁净度区域向高洁净度区域转移过程中携带的潜在污染,确保生产流程的连续性与产品的纯净度。其重点在于外接的过氧化氢发生器(VHPS),该装置在低温、常压条件下工作,既环保又高效,通过精确控制过氧化氢的汽化过程,实现对物料表面的深度清洁与灭菌,同时避免了化学残留的风险,保障了后续生产活动的安全与合规。魁利VHP无菌传递窗的引入,不仅提升了制药企业的生产效率和产品质量,还促进了整个行业向更加绿色、可持续的发展模式转型,展现了现代灭菌技术在保障公共卫生与促进科技进步中的重要作用。
VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建,重点结构以316L不锈钢精心打造内腔,确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度,而外框架与外观则选用了304不锈钢,既坚固又美观。内腔设计独具匠心,采用圆滑边角满焊工艺,表面经过精细抛光处理,达到Ra≤0.6μm的平滑度,有效减少微生物附着,提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP(气态过氧化氢)发生器,通过集成化控制策略,与传递窗主体实现无缝对接,确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术,既用于充气密封确保气密性,又通过精密的气动阀门控制,实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统,分别配备减压阀与电磁阀,一路特用于密封与阀门控制,另一路则专注于腔体饱和度的精细调节,确保操作灵活且高效。控制系统采用先进的PLC与HMI(人机界面)结合方案,模块化设计不仅提升了系统的稳定性与可靠性,还便于维护与升级。这一系统经过严格验证与大范围地实践,证明了其在复杂环境下的飞跃表现。在空气净化方面,VHP传递窗引入了H14级高效过滤器,无论是送风还是排风,能有效过滤微小颗粒,结合整体净化设计,腔体内达到A级洁净标准。电器柜设计严格遵循安全规范与防护标准魁利VHP传递窗整机的设计、制造符合国内现行版GMP 规范要求。

VHP传递窗的灭菌流程主要涵盖三个关键阶段:灭菌前准备:启动洁净风机,将外界新鲜空气引入。这些新风依次经过新风过滤器与高效过滤器的双重净化,进入灭菌腔开展预清洁与自净作业。之后,灭菌腔内的洁净空气借助回风管路循环流动,为后续灭菌工作做好充分准备。灭菌实施:过氧化氢加液装置启动,为过氧化氢气体发生装置输送液态过氧化氢。气体发生装置迅速把液态过氧化氢转化为气态,并将其输送至灭菌腔内,对腔内产品实施各方面彻底的灭菌处理。灭菌后处理:灭菌结束后,多余的过氧化氢残留会经高效的排风系统快速排出,让灭菌腔内环境恢复至安全状态。灭菌器性能参数如下:电源方面,要求为AC220V/50Hz,以此保障设备稳定运行;额定功率达2000W,可满足灭菌过程的能量需求;加药速度在1~3g/min之间,能依据实际需求灵活调节;载气系统采用压缩空气,流量低于6立方米/小时,确保过氧化氢稳定传输;气化温度不超过100℃,保证过氧化氢安全且有效地转化为气态;噪音水平≤70dB(A),营造舒适的工作环境;使用的灭菌剂为35%食品级过氧化氢溶液,对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力可达6log,灭菌效果明显;工作状态支持手动或自动操作,使用灵活便捷;灭菌周期大约为90分钟。VHP传递窗使用过氧化氢气体,安全性较高。河北销售VHP传递窗厂家直供
这款VHP传递窗具有强大的处理能力,能够满足大规模生产的需求。河北销售VHP传递窗厂家直供
传递窗的管理需依照标准来执行,具体要求如下:一、物料流动管理原则物料进出洁净区时,必须严格区分人流与物流,确保物料通过专门的物料通道进出,防止交叉污染情况的发生。二、物料进入流程原辅料进入:由配制班工序负责人安排人员,对原辅料进行脱包或者表面清洁处理,之后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料处理:内包材料先在其外部暂存间去除外包装,接着通过特用传递窗送入内包间。在此过程中,需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范遵循严格的“一开一闭”原则,即在传递物料时,传递窗的内外门不能同时开启,以此保障洁净区的环境不受外界干扰。具体操作流程为:先打开外门放入物料,然后马上关闭外门;再打开内门取出物料,随后关闭内门,按照这样的流程循环操作。四、物料出洁净区流程物料要先运送至指定的物料中间站,再按照与进入时相反的顺序,通过传递窗安全移出洁净区。对于半成品运出,所有半成品都要通过传递窗从洁净区送至外部暂存间,再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理对于极易造成污染的物料以及废弃物,应通过特用传递窗直接运往非洁净区,降低潜在威胁。河北销售VHP传递窗厂家直供