魁利公司推出的过氧化氢去除器,凭借其飞跃的性能,能够在极短时间内迅速将环境中的过氧化氢浓度降低至1PPM以下的极低水平,精细达成残留物扫除目标,展现了其出类拔萃的排残能力。在操作过程中,送风风机能够迅速响应,并与精细调控的新风阀和排风阀系统协同工作,确保灭菌舱内外维持稳定的压力差,该压力差超过10Pa,有效阻挡了外界因素的干扰。舱内的气流流向设计灵活多变,无论是水平单向流动还是垂直单向流动,均可根据实际需求进行灵活调整,从而确保灭菌与除残过程的顺利进行。完成这一系列步骤后,舱内环境会自动维持在层流状态,即使开启高级别的侧门,也不会对其内部稳定的层流送风环境造成任何影响,为舱内空间构筑了一道坚固的防污染屏障。魁利的VHP传递舱在设计上更是独具匠心,其自动检漏功能尤为出色。该系统采用了先进的充气与自动检测机制,能够对舱体进行各角度的、无死角的密闭性检查。只有当舱体达到严格的密闭标准后,灭菌程序才会正式启动。若未能达标,系统将自动重复进行充气密闭与检漏流程,直至满足要求,从而确保了灭菌过程的***安全。传递窗符合ISO标准,提升企业形象。黑龙江安全传递窗品牌
VHP传递窗系列灭菌系统,在低温灭菌领域内凭借其飞跃的性能脱颖而出,其性的汽化过氧化氢灭菌技术与真空工艺的巧妙融合,构筑了一套高效且各方面的灭菌方案。该系统经过精心构思,能够无缝对接现有生产线,确保流畅运作,成为推动生产效率与质量控制升级的关键要素。相较于传统的灭菌方法,VHP传递窗系列明显缩短了灭菌周期,极大地增强了生产线的处理能力和灵活性。其强大的控制系统是整个高效运作的重点,能够智能化地管理整个灭菌流程,从启动、监控到完成,全程实现自动化,极大地减少了人工参与,降低了操作复杂度和出错概率。直观易用的触摸屏界面,提供了流畅的操作体验,即便是初次使用者也能迅速上手,有效提升了工作效率并缩短了学习周期。在材料兼容性方面,VHP灭菌技术展现了出色的通用性,能够轻松满足各种金属与塑料材质的灭菌需求,同时确保物品完好无损。更为重要的是,该灭菌过程绿色环保,产生氧气和水等天然无害残留物,完美契合了当前社会对绿色生产的迫切需求。VHP传递窗系列的广谱杀菌能力尤为引人注目,它能够有效杀灭霉菌、细菌、病毒乃至生命力顽强的芽孢,为产品卫生标准树立了新的榜样,有力保障了消费者的健康与安全。贵州灭菌传递窗质量保证传递窗的尺寸可根据客户需求定制,满足不同场景的使用需求。
传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准,例如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生,每日工作结束后,洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业,他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面,为了保持洁净区的无菌环境,物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时,原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行,包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序,然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料,也是在外暂存区去除外包装后,通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节,车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合,确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是,在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的操作原则,即内外门不能同时打开,以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是:先打开外门放入物料并迅速关闭,然后再打开内门将物料取出并立即关闭,如此循环往复。
传递窗清洁消毒规范清洁消毒频率每日生产活动开展前及结束后,需对洁净操作间内的传递窗进行一次各方面的的清洁与消毒处理。清洁消毒用品水:纯化水、注射用水。消毒剂:选用 0.1%新洁尔灭、0.5 - 1%浓度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05% - 0.1%杜灭芬(消毒宁)等。需注意,为避免微生物产生耐药性,所使用的消毒剂品种应每半月更换一次。清洁消毒方法与步骤准备抹布:取干净抹布,在纯化水中充分浸润后拧干,确保抹布处于湿润但无滴水状态。高级别侧清洁消毒:从洁净级别较高的一侧(高级别侧)开始操作。使用准备好的抹布,依次对传递窗内部的四壁(特别注意送风口、回风口等易积尘部位)、外边框以及把手等部位进行仔细擦拭,确保各方面的覆盖,去除表面污垢。消毒处理:将擦拭过一遍的抹布再次放入纯化水中搓洗干净,随后拧干,再将其浸泡于选定的消毒液中,浸泡时间至少保证 3 分钟,使抹布充分吸收消毒液成分。浸泡完成后,将抹布拧干,按照与第一步相同的顺序,再次对传递窗内部的四壁、外边框及把手等部位进行擦拭,以达到消毒目的。低级别侧清洁消毒:完成高级别侧的清洁消毒后,对低级别侧传递窗的外侧门及把手进行清洁和消毒。传递窗支持紧急开启,应对突发情况。
制药企业传递窗操作规范说明传递窗作为制药企业洁净生产的重点设备,通过物理隔离与动态净化技术,实现洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域间的物料安全传递,有效规避交叉污染风险,保障药品生产环境洁净度。一、设备功能与重点价值区域连通:支持跨洁净等级区域(如C级→B级)及同级洁净区(如B级→B级)的物料交互。污染防控:采用气密隔离设计,配合层流净化与紫外灭菌,阻断微生物、颗粒物迁移路径。二、安全操作规范互锁机制严禁操作:一侧门开启时,另一侧门自动锁闭,强行拉拽将触发机械损伤或电气故障。应急处理:如遇门体卡滞,立即停止操作并联系设备维护部门,禁止私自拆卸。层流保护风口避让:自净型传递窗需确保物料放置于层流覆盖区(距风口≥15cm),禁止遮挡高效过滤器进/回风口。动态监测:层流风速需符合ISO 14644-3标准(建议≥0.36m/s),异常时停用并报修。清洁消毒频次要求:高频率使用(≥5次/日)需每日消毒,低频使用(<5次/日)每3日消毒1次。消毒剂选择:不锈钢表面:70%异丙醇/过氧化氢复合消毒剂;玻璃视窗:中性季铵盐类消毒剂;禁用:含氯消毒剂、强酸/强碱溶剂。传递窗门体保温层,有效隔绝外界温度影响。黑龙江安全传递窗品牌
其独特的锁定机制,确保传递过程中的物品安全。黑龙江安全传递窗品牌
传递窗在制药企业的应用与使用注意事项传递窗在制药企业中应用极为大范围地。它能够在洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间搭建起安全可靠的传递通道,实现物料从非洁净区向洁净区的传递,以及不同洁净区之间的物料互传,从而很大程度地避免对洁净环境造成污染。为确保传递窗能够正常、安全、有效地运行,在使用过程中需注意以下事项:门体操作规范传递窗具备互锁功能,当一侧门开启时,另一侧门会自动锁定并保持关闭状态。操作人员务必严格遵守这一设计规则,切不可强行生拉硬拽,以免对传递窗的门体及相关机械结构造成损坏,影响其正常使用。物料放置要求对于自净型传递窗,其内部配备了层流装置。在放置物料时,操作人员必须格外留意,切勿遮挡风口。因为风口的畅通是保证层流效果的关键,一旦被遮挡,会影响层流的正常运作,进而降低传递窗对物料的净化能力,增加洁净环境被污染的风险。清洁消毒管理根据传递窗的使用频率,需定期对其进行清洁消毒。在选择消毒剂时,要确保所选消毒剂对传递窗的材料无腐蚀作用,以免因消毒剂的使用而损坏传递窗的表面或内部结构,影响其使用寿命和性能。带菌物品传递规定当需要使用传递窗传递带菌物品时,必须先进行紫外风淋处理。黑龙江安全传递窗品牌