目前,全球众多企业正积极寻求提高过氧化氢残留***效率的方法,以期在灭菌领域实现更佳的应用效果。举例来说,Metall-PlasticGermany公司虽然通过改进汽化喷嘴和催化技术在一定程度上提升了效率,但这种提升主要局限于较小空间范围,如5立方米以内。另一方面,英国的Bioquell公司则尝试使用过氧化氢酶溶液来加速过氧化氢的分解过程。然而,由于酶作为蛋白质的特性,如果环境中的微生物未被彻底***,这些酶反而可能成为它们的营养来源,这在实际应用中构成了一定的挑战。针对舱体温度升高这一技术瓶颈,传统的汽化过氧化氢(VHP)技术依赖于高温闪蒸来实现从液相到气相的转变。但当我们重新审视VHP技术的重点目标——即将过氧化氢溶液高效转化为气相时,不禁要问:是否只有高温这一条路径?答案显然是否定的。因此,探索非高温条件下的液相到气相转化技术,例如利用压力差异、超声波、微波或其他物理方法,可能为突破这一技术难题提供新的思路。此外,关于过氧化氢(双氧水)的安全性问题也备受关注。根据国家标准,浓度超过8%的过氧化氢溶液被视为危险化学品。为了降低使用风险,一种有效的策略是调整过氧化氢溶液的浓度,使其保持在8%以下,并同时提高其纯度。传递窗配备滑动轨道,顺畅推拉,减少摩擦。北京建设传递窗厂家哪家好
为了比较大化VHP(汽化过氧化氢)的灭菌效能,该传递窗与传递舱内置了前列的除湿系统。该系统通过循环隔离器内部空气,有效削减相对湿度,为后续的灭菌流程营造一个理想的湿度条件。在灭菌环节,系统会精确调控过氧化氢蒸汽的输入量,并在隔离器内维持预设的浓度水平,确保VHP浓度稳定在700PPM之上,并维持此浓度至少30分钟,以实现高效灭菌。灭菌完成后,系统会迅速转换至残留处理模式。此时,过氧化氢气体将通过催化分解过程,并经由循环处理,使其浓度迅速降低至10PPM以下。随后,通风系统会进一步发挥作用,确保终过氧化氢的浓度不超过1PPM。一旦残留处理完毕,系统即转入洁净维持阶段。在此阶段,系统会根据预设的工作风速和舱内正压要求,智能调节送风量、回风量及新风量,以维持舱内的洁净度和正压状态。同时,系统还会实时监测工作区域的洁净度,确保环境始终符合标准。我们深知每位客户的独特需求,因此,无论是尺寸、功能还是配置,我们都能提供定制化的无菌传递舱设计方案。此外,为了确保物料在传递过程中的很安全,VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均装备了H14级高效过滤器,这一设计构筑了双重防护屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。南京销售传递窗批量定制传递窗可集成门禁系统,控制访问权限。
传递窗在制药企业的应用与使用注意事项传递窗在制药企业中应用极为大范围地。它能够在洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间搭建起安全可靠的传递通道,实现物料从非洁净区向洁净区的传递,以及不同洁净区之间的物料互传,从而很大程度地避免对洁净环境造成污染。为确保传递窗能够正常、安全、有效地运行,在使用过程中需注意以下事项:门体操作规范传递窗具备互锁功能,当一侧门开启时,另一侧门会自动锁定并保持关闭状态。操作人员务必严格遵守这一设计规则,切不可强行生拉硬拽,以免对传递窗的门体及相关机械结构造成损坏,影响其正常使用。物料放置要求对于自净型传递窗,其内部配备了层流装置。在放置物料时,操作人员必须格外留意,切勿遮挡风口。因为风口的畅通是保证层流效果的关键,一旦被遮挡,会影响层流的正常运作,进而降低传递窗对物料的净化能力,增加洁净环境被污染的风险。清洁消毒管理根据传递窗的使用频率,需定期对其进行清洁消毒。在选择消毒剂时,要确保所选消毒剂对传递窗的材料无腐蚀作用,以免因消毒剂的使用而损坏传递窗的表面或内部结构,影响其使用寿命和性能。带菌物品传递规定当需要使用传递窗传递带菌物品时,必须先进行紫外风淋处理。
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区的具体洁净标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理就需参照灌装间的相关规范来执行。每天工作结束后,洁净区的操作人员需负责彻底清洁传递窗的内部各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射消毒,以确保其消毒效果。在物料进出洁净区的过程中,必须确保物料通道与人员通道完全隔离,物料需通过专门的生产车间物料通道进行进出。当物料进入时,原辅料应由配制班的负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,之后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则需在其外部暂存区域拆除外包装后,再经由传递窗送入内包间。物料的交接工作由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同协作完成。在利用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一门开,一门闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时被打开。具体操作流程为:先开启外门放入物料,然后立即关闭外门;接着再打开内门取出物料,并随即关闭内门。如此循环往复,以确保洁净区的环境不会受到任何污染。若需要将洁净区内的物料送出,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反流程将其移出洁净区。传递窗内置风机,快速换气,保持内部清新。
传递窗的设计充分考虑到了常规交通工具的运输需求,在运输途中需特别注意防雨防雪措施,防止因恶劣天气导致的设备受损或生锈现象。为确保设备长期保持良好状态,理想的存储环境应维持在-10℃至+40℃的温度区间内,且相对湿度不超过80%,同时需远离任何酸碱等腐蚀性气体。开箱检查时需遵循安全文明的操作原则,避免使用粗暴或不当的手法,以防造成人员伤害或设备损坏。开箱的首要步骤是核对产品与订单是否一致,并详细检查装箱清单中的每一项内容,确保无遗漏部件。同时,还需仔细检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南如下:预处理阶段,需使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品时,应轻轻打开传递窗的外侧门,迅速且安全地将已消毒物品放入,并立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒,确保传递窗内部及物品表面均被充分覆盖,然后迅速关闭外侧门。接下来进行紫外消毒,启动传递窗内的紫外线灯,对物品进行不少于15分钟的紫外线照射,以进一步增强消毒效果。消毒完成后,需通知屏障系统内的相关人员(如实验人员或工作人员),待其确认后,方可打开传递窗的内侧门,安全取出物品,并及时关闭内侧门。其控制系统支持多种语言操作界面,方便国际用户使用。南京销售传递窗批量定制
传递窗配备定时开关,自动化控制更省心。北京建设传递窗厂家哪家好
VHP灭菌型传递窗,作为制药与科学实验领域的重点设备,专为高洁净度和严格灭菌需求的场所量身打造。它不仅是一座连接不同功能区域的坚固桥梁,更是确保物品在传递流程中保持无菌状态、实现无菌交接的关键防线。该设备集成了多项前列科技,包括特用的过氧化氢发生器、高效的无菌送风系统、精细的PLC电磁门联锁控制、严密的真空密闭体系、智能化的操控系统,以及创新的真空灭菌介质供给机制。其工作流程既精细又高效:首先,由集成液槽密封的高效过滤器和耐腐蚀的高效离心风机协同组成的无菌送风系统,为传递窗内部营造出一个达到A级洁净标准的无菌环境,为物品的无菌传递奠定坚实基础。随后,利用过氧化氢在常温气态下所展现出的飞跃孢子杀灭能力,该设备释放出游离的氢氧基团,这些高活性的分子能够精细地破坏细胞成分——脂类、蛋白质及DNA,从而达到各方面且彻底的灭菌效果。特别值得一提的是,VHP灭菌型传递窗的灭菌腔体采用了精心设计的真空密封箱体构造,这一独特设计不仅确保了灭菌介质(如H2O2)在腔体内的均匀分布和零泄漏风险,还有效隔绝了外部空气,防止任何潜在的污染源进入。结合先进的真空灭菌介质供给系统,确保了H2O2能够均匀且深入地渗透至腔体的每一个角落。北京建设传递窗厂家哪家好