北京原装VHP传递窗批量定制

VHP灭菌传递窗，作为先进的灭菌技术载体，广泛应用于多种类型物品表面的无残留灭菌处理，其飞跃的灭菌效能与安全性，使其成为连接不同洁净等级区域间物品传递的理想选择。自2012年起，随着VHP技术在中国的迅速推广与应用，国内制药行业见证了明显的变革，目前已有数百家制药企业成功部署了VHP传递窗，并顺利通过了新版GMP（良好生产规范）的严格认证，彰显了这一技术在提升生产环境洁净度及产品质量方面的关键作用。魁利公司，作为行业内的创新先锋，自主研发了VHP无菌传递窗，专为物料外表面生物去污设计。该系统能够有效阻止物料在从非洁净或低洁净度区域向高洁净度区域转移过程中携带的潜在污染，确保生产流程的连续性与产品的纯净度。其重点在于外接的过氧化氢发生器（VHPS），该装置在低温、常压条件下工作，既环保又高效，通过精确控制过氧化氢的汽化过程，实现对物料表面的深度清洁与灭菌，同时避免了化学残留的风险，保障了后续生产活动的安全与合规。魁利VHP无菌传递窗的引入，不仅提升了制药企业的生产效率和产品质量，还促进了整个行业向更加绿色、可持续的发展模式转型，展现了现代灭菌技术在保障公共卫生与促进科技进步中的重要作用。一般传递窗可以分为一下几类：生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。北京原装VHP传递窗批量定制

传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装，随后通过特用传递窗送入内包间，期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范：严格执行“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门不得同时开启，以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料，随即关闭外门；再开启内门将物料取出，随后关闭内门，如此循环往复。四、物料出洁净区流程：物料需先运送至指定的物料中间站，再按照与进入时相反的程序，通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出：所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间，再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理：极易造成污染的物料及废弃物，应通过特用的传递窗直接运往非洁净区，以减少对洁净区的潜在威胁。新款VHP传递窗制作厂家这款VHP传递窗不仅外观美观，而且性能稳定，深受用户好评。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技术是一种创新的灭菌方法，其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下，展现出飞跃的广谱杀菌能力，能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是，尽管其灭菌效力大范围地，VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌，这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类，因此，在VHP灭菌效果的验证过程中，嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后，汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水（H2O）和氧气（O2），确保无有毒残留，且过氧化氢的残留浓度可通过科学方法准确检测，进一步保障了使用环境的纯净与安全。为了确保VHP灭菌效果的可追溯与验证，一个完整的验证周期涵盖了多个关键环节：从参数的开发与优化，到VHP蒸汽在目标区域内的分布研究，再到使用生物挑战试验来模拟恶劣情况下的灭菌效果，以及终的排风降解研究，以评估灭菌后环境的恢复状况。魁利品牌的汽化过氧化氢设备，更是提供了各方面的符合GMP（良好生产规范）要求的验证文件体系，为用户提供了强有力的支持与保障。

传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如，若传递窗连接喷码间与灌装间，则应按照灌装间的标准进行管理。下班后，由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下：物料进出洁净区必须与人流通道严格分开，通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时，原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时，必须严格执行内外门“一开一闭”的规定，即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门，再开内门将物料拿出并关门，如此循环操作。洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。VHP传递窗的可靠性是保障生产线稳定运行的关键因素。

自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。魁利VHP传递窗采用进口高密度密封条，有较强密封性能。安徽钢制VHP传递窗质量保证

VHP传递窗的自动清洁功能，减少了人工清洁的繁琐。北京原装VHP传递窗批量定制

汽化过氧化氢灭菌传递窗，作为一种精密设计的特用设备，专为隔离室、隔离器等封闭环境内的彻底灭菌而生。该设备巧妙利用了过氧化氢气体相较于液体形态时，其杀菌效能明显提升的特性。通过激发过氧化氢分子释放游离的氢氧基，这些活跃的基团能够精细地侵袭并破坏微生物的细胞结构，包括脂类、蛋白质重点及DNA遗传物质，从而实现各方面的而彻底的灭菌效果。特别适用于无菌物料在C/D级洁净区域向更高标准的B级洁净区域转移的过程中，汽化过氧化氢灭菌传递窗能够有效扫除物料桶、容器等表面的生物污染，确保物料的无菌状态。其工作原理基于过氧化氢蒸汽灭菌技术，结合先进的DVHP（动态气相过氧化氢）系统，向传递舱内精细输送过氧化氢蒸汽，以高效扫除附着的微生物。此设备大范围的适用于多种类型物品的灭菌处理，尤其擅长处理清洁、干燥的硬质表面物品，而无需担心灭菌后会在物品表面留下过氧化氢冷凝物的残留问题。更为贴心的是，在完成灭菌任务后，设备能自动将过氧化氢蒸汽降解至安全无害的水平，为操作人员提供了安全便捷的工作环境，让他们能够放心地进行物品的卸载与后续操作。北京原装VHP传递窗批量定制