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常州销售VHP传递窗厂家

来源: 发布时间:2024年12月07日

近年来,VHP(气化过氧化氢)作为一种创新的灭菌技术,在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌效果。其工作原理在于生成游离的氢氧基,这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA,因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时,其优势显而易见。从灭菌效果、残留物处理、灭菌所需时间、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看,VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后,对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战,低温灭菌的传递窗应运而生。然而,随着VHP技术的引入,VHP汽化过氧化氢传递窗进一步满足了这些特殊需求,它不仅克服了传统方法的局限性,还提供了更高效、更安全的灭菌解决方案。VHP传递窗是医疗行业中流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率。常州销售VHP传递窗厂家

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VHP灭菌传递窗的工作原理主要基于其集成的汽化过氧化氢发生器。该装置向传递窗内部释放过氧化氢气体,旨在对物料的外表面进行生物去污处理。这一步骤极为关键,因为它能确保物料在从非关键区域或低级别洁净区进入高洁净级别的A、B级关键区域时,不会带入任何潜在的污染源。VHP灭菌传递窗的适用范围大范围地,特别适用于无菌生产环境中需要传递的各类已清洁和干燥的物品。这些物品包括但不限于进入A、B级关键区域的包装材料外包装、各类仪器、原辅料的外包装、配件以及环境监测器材等。在灭菌过程中,汽化单元会以低速将过氧化氢气体导入传递窗的内腔体,以维持内腔体内消毒灭菌所需的过氧化氢气体浓度。这种设计确保了传递窗内的物品能够得到各角度的而有效的消毒处理,从而保障了整个生产环境的高洁净度和产品质量。安徽新型VHP传递窗这款VHP传递窗具有多种安全保护功能,确保了操作人员的安全。

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VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段:灭菌前准备阶段:洁净风机启动,将外界新鲜空气吸入,这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后,进入灭菌腔,对灭菌腔进行预清洁和自净。随后,灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动,为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段:过氧化氢加液装置开始工作,为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态,并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内,对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段:灭菌完成后,多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出,确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数:电源要求:AC220V/50Hz,确保设备稳定运行。额定功率:2000W,满足灭菌过程中的能量需求。加药速度:1~3g/min,可根据需要灵活调整。载气系统:采用压缩空气,流量小于6立方米/小时,确保过氧化氢的稳定传输。气化温度:不超过100℃,保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平:≤70dB(A),提供舒适的工作环境。灭菌剂:使用35%食品级过氧化氢溶液,杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log,确保灭菌效果。工作状态:支持手动或自动操作,方便灵活。灭菌周期:大约90分钟

自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。

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VHP传递窗,以其精湛的工艺与飞跃的性能,确保了灭菌过程的高效与安全。其重点采用不锈钢材质构建,主体框架与外表层精选304不锈钢,而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢,不仅耐腐蚀性强,且易于清洁维护。内腔设计巧妙,采用圆弧角满焊工艺,搭配Ra≤(此处原文未明确具体数值,假设为Ra≤0.8)μm的超光滑抛光度,有效减少了微生物藏匿的角落,提升了整体卫生标准。内置闪蒸原理的干法VHP发生器,是该设备的重点亮点之一。该发生器通过集成控制系统与VHP传递窗无缝对接,实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细调控,确保了灭菌效果的稳定可靠。同时,压缩空气动力系统被巧妙融入,一路用于充气密封与气动阀门的控制,配备减压阀与电磁阀,确保了操作的灵活与精细;另一路则专为腔体饱和度控制而设,采用定制化的减压阀与电磁阀,进一步提升了系统的专业性与适应性。控制系统方面,VHP传递窗采用了先进的PLC与HMI(人机界面)组合,搭配标准化的模块化控制板,不仅操作简便直观,经过严格的验证与实践,确保系统的稳定可靠。此外,腔体的送风与排风系统均配置了H14级高效过滤器,结合净化设计的工艺管路与腔体结构,共同构建了一个达到A级净化标准的无菌环境。魁利VHP传递窗采用不锈钢材质制作。福建灭菌VHP传递窗哪种好

VHP传递窗的智能化设计,使得操作更加简便,减少了人为误差。常州销售VHP传递窗厂家

VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技术是一种创新的灭菌方法,其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下,展现出飞跃的广谱杀菌能力,能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是,尽管其灭菌效力大范围地,VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌,这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类,因此,在VHP灭菌效果的验证过程中,嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后,汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水(H2O)和氧气(O2),确保无有毒残留,且过氧化氢的残留浓度可通过科学方法准确检测,进一步保障了使用环境的纯净与安全。为了确保VHP灭菌效果的可追溯与验证,一个完整的验证周期涵盖了多个关键环节:从参数的开发与优化,到VHP蒸汽在目标区域内的分布研究,再到使用生物挑战试验来模拟恶劣情况下的灭菌效果,以及终的排风降解研究,以评估灭菌后环境的恢复状况。魁利品牌的汽化过氧化氢设备,更是提供了各方面的符合GMP(良好生产规范)要求的验证文件体系,为用户提供了强有力的支持与保障。常州销售VHP传递窗厂家