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上海直销传递窗制作厂家

来源: 发布时间:2024年09月06日

自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃高效的清洁系统设计,减少清洁时间。上海直销传递窗制作厂家

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关于传递窗的注意事项:首先,为确保传递窗的效能和性能,定期的维护和清洁是不可或缺的。必须避免窗户表面积聚灰尘和污物,以保持其清洁状态。在进行维护和清洁时,务必遵循既定的规范,以防止交叉污染的发生。其次,传递窗的空气过滤器是其保持洁净环境的关键部件。因此,需要定期更换空气过滤器,以确保过滤效果,保证空气质量始终符合洁净室的标准要求。再者,为了确保传递窗的正常运行和使用安全,定期的检验和维护是必不可少的。这包括对窗户的密封性、门闩的牢固性以及其他关键部件的检查和保养。在安装和使用传递窗时,必须严格遵循相关的标准和规范。这些规范不仅确保了传递窗的洁净度,也确保了其在各种应用环境中的稳定性和可靠性。综上所述,洁净室传递窗的使用必须严格遵守相关规范,通过定期维护和清洁,避免污染和交叉污染。只有这样,我们才能确保传递窗的洁净度始终符合标准,为生产、科研、医疗等领域提供一个高质量、安全可靠的洁净室环境。四川验证传递窗哪家好传递窗适用于多种场景,如医院、实验室、洁净室等。

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传统VHP传递窗在灭菌周期方面面临明显挑战,特别是对于不同规模的舱体而言,灭菌及随后的排残过程耗时较长,小型舱体已显冗长,大型舱体则可能延长至三小时以上,这对企业的生产效率构成了不小的压力,增加了时间成本。为了应对这一问题,部分企业不得不缩短灭菌周期,即便在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门,这无疑对操作人员的健康构成了潜在威胁。传统VHP传递窗依赖高温闪蒸技术,将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体,此过程伴随的温度升高(5℃-15℃)对于温度敏感的生物制品等物料而言,可能引发不利影响,限制了其适用范围。此外,若不进行升温处理,高温的过氧化氢气体易在传递窗内不锈钢表面冷凝,进而削弱灭菌效果。当前国内市场上的VHP传递窗多采用30%~35%的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料,这类化学品虽大范围地可得,但属于危险化学品范畴,其采购、运输、储存均需遵循严格的监管流程,增加了管理复杂性和成本。更值得注意的是,这些双氧水溶液中常含有杂质,不仅可能缩短过氧化氢闪蒸设备的使用寿命,还可能对灭菌效果产生负面效应,影响整体灭菌质量。

魁利公司性的过氧化氢去除器,凭借其飞跃性能,在极短时间内即可将环境中的过氧化氢浓度高效降低至1PPM以下,精细达成残留物排除目标,展现了非凡的排残效率。在操作过程中,送风风机迅速响应,配合精细调控的新风阀与排风阀系统,确保灭菌舱内外维持稳定的压力差,超过10Pa,有效隔绝外界干扰。舱内气流流向设计灵活多变,无论是水平单向还是垂直单向流动,均能根据需求灵活调整,确保灭菌与除残过程的顺畅进行。完成这一系列步骤后,舱内环境自动维持在层流状态,即便是高级别侧门的开启,也丝毫不会影响其内部稳定的层流送风环境,为舱内空间筑起一道坚实的防污屏障。魁利的VHP传递舱在设计上更是匠心独运,其自动检漏功能尤为突出。该系统采用先进的充气与自动检测机制,对舱体进行各方位的密闭性检查。只有当舱体达到严格的密闭标准后,灭菌程序才会正式启动,若未能达标,系统将自动重复充气密闭与检漏流程,直至满足要求,确保灭菌过程的万无一失。此外,魁利还引入了高频发生器,采用特殊材料制成,能在常温条件下轻松将过氧化氢液体转化为粒径介于3至10微米之间的气溶胶。工作人员通过传递窗,实现了物品的快速传递。

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生物安全传递窗技术规格与运作机制结构设计要点:生物安全传递窗采用双侧单独且密封性较好的箱型结构设计,每侧均配备有特制气密门。该设计创新性地融入了互锁机制,确保在任何一侧门处于开启状态时,另一侧门将自动锁定,无法开启,从而有效防止了交叉污染的风险。二、消毒与灭菌功能:紫外线灭菌系统:传递窗内部四周均匀分布有紫外线灯,形成各方位的无死角的灭菌环境。V三、运行稳定性与密封性:传递窗设计经过严格测试,确保连续运行12小时以上仍能保持高效稳定。其机械压紧式密封门采用EPDM材质密封条,不仅具备优异的耐候性和耐化学腐蚀性,还能确保门体之间形成牢固且持久的密封效果,有效阻断外界污染源的侵入。四、工作原理简述:在操作过程中,首先通过外接的过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行彻底的灭菌处理,确保内部环境达到无菌状态。随后,利用互锁机制确保两侧门在不同时开启的前提下,安全地进行物品的传递。传递完成后,再次启动紫外线灯和/或VHP消毒程序,对传递窗及所传递物品进行二次消毒,确保每一次传递都符合较高的生物安全标准。五、安装与固定要求:为确保传递窗的稳固与安全,设计时已考虑预留预埋件,以便与混凝土基础进行牢固固定。配备防虫设计,防止昆虫等小动物进入。湖南企业传递窗厂家哪家好

传递窗的控制系统支持数据记录功能,便于追溯物品传递历史。上海直销传递窗制作厂家

传递窗根据功能的不同可分为两种主要类型:消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗:此类传递窗配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,首先需打开一侧的窗门,放入物料后迅速关闭窗门。随后,手动启动紫外灯进行照射,照射时间通常为30分钟,以达到杀菌效果。在此过程中,需填写“传递窗使用记录”和“紫外灯使用记录”,根据实际情况,这两种记录也可合并。完成杀菌后,手动关闭紫外灯,并通过另一侧窗门取出物料。自净型传递窗:相较于消毒型传递窗,自净型传递窗增加了层流和定时功能,并提供了自动和手动两种操作模式。手动模式:在传递物品时,首先打开一侧窗门,放入物料并关闭窗门。接着,手动启动紫外灯和风淋系统。紫外灯照射时间根据验证结果确定,以达到有效的杀菌效果。同时,需填写相应的使用记录。在此模式下,需手动计时,并在达到预定时间后关闭紫外灯和风淋系统,打开窗门取出物料。自动模式:放入物料并关闭窗门后,系统将自动启动紫外灯和风淋系统。达到预设时间后,系统将自动关闭紫外灯和风淋系统,无需手动计时。物品在此时即可通过另一侧窗门取出。这两种类型的传递窗各有特点,可根据实验室的具体需求和洁净标准进行选择和使用。上海直销传递窗制作厂家