洁净室传统的灭菌手段不仅难以实现标准化操作,而且劳动强度高、验证过程复杂,对操作人员和周围环境都构成潜在风险。然而,与空调系统融为一体的VHP灭菌技术,不仅有效解决了传统灭菌技术的种种不足,还展现出了诸多明显优势。VHP技术以其飞跃的材料兼容性、广谱杀菌能力和可再生的特性,确保了更高的无菌保证水平。特别是在生物医药洁净室的空间灭菌中,VHP技术展现出了重要的实际应用价值。通过将VHP与空调系统相结合,可以实现对洁净室的高效、标准化灭菌,这对于生物医药洁净室的规模化、标准化空间灭菌具有重要的指导意义。近年来,关于气态过氧化氢(VHP)的灭菌效果不断有研究报道。其灭菌原理主要是通过生成游离的氢氧基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而达到彻底灭菌的效果。这种技术已被广泛应用于生物制药行业的灭菌工作。与传统灭菌技术相比,VHP灭菌方式在多个方面均表现出明显的优势。无论是从灭菌效果、灭菌后的残留物、灭菌时间,还是适用场合以及对作业人员的安全性来看,VHP灭菌技术都展现出了其独特的优越性。因此,深入研究VHP与空调系统的结合方式,对于提升生物医药洁净室的空间灭菌效果具有重要意义。VHP发生器在制药企业的应用,确保了药品生产的无菌环境。黑龙江安全VHP发生器多少钱
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。江苏哪里VHP发生器厂家哪家好VHP发生器操作界面友好,便于学习和使用。
汽化双氧水,也称为汽化过氧化氢或简称VHP,是一种的消毒灭菌方法。通过VHP发生器,将浓度为35%的双氧水汽化,产生的汽化双氧水具有出色的杀灭细菌芽孢的效果。实验数据证实,相比同数量级的液态双氧水,汽化双氧水在灭菌能力上更胜一筹:使用浓度在750—2000μg/L范围内的汽化双氧水,其灭菌效果竟然等同于浓度高达300000mg/L的液态双氧水。这一发现不仅明显降低了对被消毒表面材质的要求,还大幅度节约了成本。汽化双氧水的灭菌操作温度非常灵活,可以在4—80℃的范围内进行调整,一般而言,室温条件下即可进行操作。在灭菌消毒的过程中,汽化双氧水会被还原成水和氧气,这一特点使其与其他灭菌方式相比具有明显的优势:它不会产生任何有害的残留物,从而确保了对操作人员及环境的安全性,这一特点与臭氧灭菌方法相似。
魁利自主研发的II型III型VHP发生器专门提供针对设备灭间方案,可针对传递窗,BIBO,隔离器等设备进行有效灭菌;灭菌使用时有操作简单,一键式灭菌功能,根据设备内部环境的温度湿度精确控制设备的发生量,在过程中精确调整发生量,从而在不影响设备内部环境的情况下在**短的时间内达到一定的浓度对环境进行有效灭菌。电源:220V,50HZ;压缩空气:4-6KG,气管直径:8-10mm,(可选配),功率:1-3KW过氧化氢溶液:35%;浓度控制范围:250-700PPM;灭菌时间:根据设备空间大小及特性;可灭空间:0-20立方米;安全操作浓度:小于1PPM。全球多家制药企业选择VHP技术,验证其高效与可靠。
VHP发生器技术要求如下:符合行业规范与标准设备必须严格遵循《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015以及CNAS-CL53对于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)的相关规定,确保设备在生物安全性能上达到行业认可的标准。耐消毒剂腐蚀设备自身需具备出色的耐腐蚀性,能够抵御常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于75%酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等表面和空间消毒剂。这样的设计能确保设备在长时间使用过程中,表面和结构不会受到损害,从而维持其稳定且高效的消毒功能。高效的灭菌效果与安全性灭菌能力:设备能够将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,并利用气态过氧化氢对房间、物品、设备等表面进行深度消毒灭菌处理。通过采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,设备的灭菌效果应达到6-log芽孢杀灭率,确保彻底杀灭细菌,保障环境安全。残留物控制:灭菌过程结束后,设备需确保过氧化氢的残留浓度迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm。这一要求旨在保护人员健康,避免不必要的化学暴露风险。环保性:整个灭菌过程中,设备应不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物。同时,残留的过氧化氢等物质应具备生物降解性。高效去除制药设备表面微生物,保障产品质量。内蒙古建设VHP发生器品牌
VHP技术提高室内空气质量,净化空气。黑龙江安全VHP发生器多少钱
VHP发生器技术要求:一、设备兼容性与腐蚀性控制VHP发生器在使用过程中,必须确保不会对厂房内的设备、设施及其内部的元器件(如电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫等)产生氧化腐蚀现象。为此,卖方应提供拟供应的消毒设备对相关设备及材料的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料,以确保在整个灭菌过程中,区域内各种材质的设备、设施、厂房等均不会受到腐蚀。二、气化过氧化氢技术要求VHP发生器应采用气化过氧化氢发生技术,且产生的过氧化氢不能呈现为微雾状,以确保其在使用过程中满足特定的消毒要求。三、消毒效果与浓度控制设备应具备在规定时间内完成消毒灭菌的能力,同时保证灭菌空间内的过氧化氢浓度不低于180ppm,以确保达到预期的灭菌效果。四、高效过滤器穿透能力设备必须能够穿透至少两级的高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、BIBO、生物安全柜、IVC等配备有高效过滤器的设备的消毒需求。这一要求确保了设备在多种应用场景下的灵活性和兼容性。黑龙江安全VHP发生器多少钱