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扬州原装传递窗厂家直供

来源: 发布时间:2024年08月10日

随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此,它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用,尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化,汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案,助力行业持续健康发展。传递窗具有良好的隔音效果,减少噪音干扰。扬州原装传递窗厂家直供

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传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门必须交替开启,即一扇门完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出:洁净区内物料需先运送至指定中间站,再按与进入时相反的流程,传递窗安全移出洁净区。半成品转运:所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物:此类物料及废弃物应特别处理,直接通过特用传递窗运送至非洁净区。湖南防水传递窗哪种好采用先进的隔热技术,确保传递窗在高温或低温环境下仍能稳定运行。

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VHP传递窗以其飞跃的材质与设计,确保了无菌传递过程的高效与稳定。其主体框架与外表面精选304不锈钢打造,而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢材质,以抵御更严苛的腐蚀环境。内腔设计匠心独运,采用圆弧角满焊工艺,表面光滑如镜,达到Ra≤μm的抛光度,有效减少细菌滋生点,维护洁净环境。内置先进的闪蒸原理干法VHP发生器,通过集成控制技术与VHP传递窗无缝对接,实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细稳定控制。这一创新设计,不仅提升了灭菌效率,更确保了每一次传递过程都能达到比较好的无菌状态。动力系统方面,VHP传递窗采用了高效的压缩空气系统,其中充气密封与气动阀门的控制均通过精心设计的压缩空气管路实现。该系统分为两路,一路集成了减压阀与电磁阀,专门用于充气密封与气动阀的精确控制;另一路则配备了更为精细的减压阀与电磁阀组合,特用于腔体饱和度的微调,确保每一次操作都能达到比较好化的效果。在控制方面,VHP传递窗标配了PLC与HMI相结合的控制系统,采用模块化设计,不仅操作简便直观,更以其稳定性和可靠性赢得了大范围地认可。该控制系统经过严格的验证与实践考验,确保了在不同工况下的稳定运行。

传递窗互锁故障及其解决方案机械互锁故障:a.互锁挂钩变形:故障原因:由于外力的不当拉扯,互锁挂钩发生变形,导致传递窗的门无法正常关闭或开启。解决方案:使用钳子等工具,轻轻地将挂钩对准门体的卡扣进行校正,直至其恢复正常形态。b.机械系统故障:故障原因:互锁机械系统内部的两个挂钩弹簧出现断裂、老化等问题。解决方案:首先,打开传递窗的检修门,找到弹簧所在位置。然后,根据弹簧的型号和规格,进行更换,确保新弹簧能够正常工作。电子互锁故障:a.门磁或开关损坏:故障原因:传递窗的门磁或开关因长时间使用或外力影响而损坏。解决方案:检查门磁或开关的损坏程度,如果无法修复,则需要购买相同型号的零配件进行更换。b.电子锁系统损坏:故障原因:传递窗的电子锁系统出现故障,导致传递窗无法正常工作。解决方案:首先,检查电子锁系统的电源和连接线路是否正常。如果电源和线路没有问题,那么可能是电子锁本身出现故障,需要进行更换。c.电子互锁系统故障:故障原因:电子互锁系统中的中间继电器或电源出现故障。解决方案:对于中间继电器或电源的故障,同样需要进行检查和更换。在更换过程中,确保新零配件的型号和规格与原有零配件相匹配。传递窗的设计,充分考虑了操作人员的便捷性。

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传递窗,作为制药企业洁净区域中不可或缺的关键设备,扮演着物料安全传递的重要角色。它能够巧妙地连接洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别的区域,确保物料在转移过程中比较大限度地减少对洁净环境的潜在污染。其设计原理巧妙,实现了物料传递的高效与无菌。在使用传递窗时,有几点关键注意事项需严格遵守:安全锁定机制:传递窗设计为双侧门互锁系统,即当一侧门开启时,另一侧门会自动锁定并保持关闭状态。用户务必遵循此原则,避免强行开启或拉扯已锁定的门,以防损坏传递窗的精密结构。保持层流通畅:对于自净型传递窗,内置有层流系统以维持内部空气洁净度。在放置物料时,请确保不遮挡风口,以免影响层流效果,进而降低空气净化能力。定期清洁消毒:根据传递窗的使用频率,应制定并执行定期的清洁消毒计划。选用的消毒剂需对传递窗材料无腐蚀性,以确保设备长期稳定运行。区分带菌与无菌物品:在传递带菌物品时,务必启用紫外风淋功能,并确保此类物品与无菌物品分开传递,避免交叉污染。保护内置灯具:传递窗内配备有照明灯与紫外灯,为用户提供便利的操作视野及额外的消毒措施。在传递物品时,请小心轻放,避免碰撞导致灯管破损。配备紧急停止按钮,确保在紧急情况下迅速关闭。湖北品牌传递窗批量定制

传递窗配备防尘罩,保护内部部件免受尘埃侵扰。扬州原装传递窗厂家直供

传递窗的技术规格与要求如下:传递窗应设计成箱型结构,两侧均配备有门,并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时,另一侧的门应自动锁定,无法开启。此外,传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力,确保在消毒过程中,气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上,展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构,采用EPDM材质的密封条,确保良好的密封性能。同时,传递窗必须装备四面紫外线灯,以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染,传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计,通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性,传递窗必须设置预埋件,以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。扬州原装传递窗厂家直供