南通防水传递窗品牌

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的开关速度可调，满足不同工作节奏需求。南通防水传递窗品牌

传递窗使用注意事项物料清洁：当物料从低洁净度区域传递至较高洁净度区域时，务必确保物料表面的清洁工作得到妥善处理，以防止污染洁净环境。紫外灯维护：经常检查紫外灯的工作状态，确保其正常运行。同时，根据使用情况和厂家建议，定期更换紫外灯管，以保证其杀菌效果。互锁装置使用：传递窗采用互锁设计，确保两侧门不能同时打开。若遇到一侧门无法顺利打开的情况，很可能是因为另一侧的门没有正确关闭。此时，请避免用力强行打开，以免损坏互锁装置。存放环境：传递窗应存放在温度保持在零下10°C至40°C之间，且相对湿度不超过80%的环境中。若发现有腐蚀性的酸碱材料，请立即移除，以免对设备造成损害。紫外灯照射时间：开启紫外灯时，请注意控制照射时间。一般来说，照射时间应控制在15分钟以内，以避免长时间照射对物品造成不必要的损害。故障处理：若传递窗出现工作异常、堵塞或零件损坏等情况，请及时进行检查和维修，以确保其过滤功能不受影响。规范操作：在使用传递窗时，请务必遵循规范操作，避免任何形式的碰撞或损坏。这有助于保持设备的良好状态，确保后期的净化工作顺利进行。云南企业传递窗厂家直供传递窗的开启与关闭，都经过精心设计。

VHP灭菌传递窗的作用与原理概述：VHP灭菌传递窗，其重要组件为汽化过氧化氢（VHP）发生器。这一装置巧妙利用过氧化氢在常温下的气体状态，相较于液体状态，展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基，它能精细攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，从而实现高效灭菌。专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而设计，该设备展现出其专业性和高效性。VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器，其重要功能是为传递窗内部提供过氧化氢气体。这一设计旨在确保物料外表面得到有效去污处理，防止物料从非洁净或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。其应用大范围，可用于无菌生产中各类清洁、干燥物品的传递，包括但不限于进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。整个灭菌过程分为多个阶段：首先，汽化单元快速导入过氧化氢气体，迅速提升传递窗内腔体的过氧化氢浓度；随后，汽化单元转为低速导入，以维持消毒灭菌所需的过氧化氢浓度；此外，在完成消毒灭菌后，通过通风排残步骤，将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低至安全水平。

传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。配备自动感应系统，实现智能化操作。

传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长，对于小型舱体而言，整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间，而对于大型舱体，这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的，可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期，一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料，这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理，将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等，这对于生物制品等对温度敏感的产品而言，可能会造成不良影响，限制了其应用范围。此外，若传递窗不升温，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝，影响灭菌效果。目前，国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而，这种浓度的双氧水属于危险化学品，其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是，食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质，这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命，还可能对灭菌效果产生不利影响。传递窗设计紧凑，占用空间小，便于安装在各种环境中。云南灭菌传递窗厂家哪家好

有了传递窗，洁净区的维护变得更加简单。南通防水传递窗品牌

VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。南通防水传递窗品牌