无论是干法还是湿法,所产生的蒸汽或微小颗粒在空间中会进行布朗运动,从而均匀扩散至整个消毒区域。通常,靠近VHP发生器附近的区域浓度比较高,而远离发生器的区域浓度相对较低。然而,这种直观的认识并不足以证明消毒效果的满足,需要通过科学的确认和验证过程来确保消毒要求得到实现。目前,在无菌区的VHP熏蒸中,主要有两种应用方式。一种是采用可移动式的VHP发生器,这种方式因其灵活性和相对较低的成本而得到了广泛应用。另一种则是将VHP发生器集成到空调系统中,虽然这种方式在初始投资上相对较高,且对于未预留VHP接口的空调系统需要进行大规模的改造,但它在消毒效果、操作便捷性和系统整合性方面有着明显的优势。目前,由于成本和技术整合的考虑,使用可移动式VHP发生器的案例较为普遍。然而,随着VHP技术的普及、使用经验的积累以及验证要求的提高,未来将有更多企业和机构考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中,以实现更高效、更的空间消毒效果。魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制,可与气密门、传递窗...联动控制。云南VHP发生器批量定制
VHP发生器需具备出色的耐腐蚀性能,能够抵御多种常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于设备表面消毒剂如75%酒精,以及空间消毒剂如气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等。其重要功能是将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,通过气态过氧化氢对房间、物品及设备表面进行彻底消毒灭菌。该设备在灭菌效果上需达到高标准,确保达到6-log芽孢杀灭率,采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,以确保消毒效果的可靠性。在灭菌结束后,过氧化氢的残留浓度必须迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm,以保障人员的健康与安全。此外,灭菌全过程应严格控制副产物的生成,确保除过氧化氢、氧气、水之外不产生其他有害物质。残留物需具备生物降解性,符合环保要求。同时,设备在灭菌过程中不得对厂房内的设备设施及设备内的元器件产生氧化腐蚀现象,确保灭菌过程不会对区域内的各种材质的设备、设施、厂房等造成腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤。此外,该VHP发生器对灭菌频率无限制,能够满足不同场景下的消毒需求,确保高效、安全、可靠的消毒效果。云南VHP发生器批量定制设置好参数后,可以启动VHP发生器。
在使用VHP发生器前,确保完成必要的准备工作至关重要。首先,选择一个通风良好的地方放置发生器,这是为了防止过氧化氢气体浓度积聚过高,确保操作环境的安全。接下来,务必检查VHP发生器的电源和气源连接是否正常,这是确保设备能够顺利启动和运行的先决条件。在准备工作完成后,需要根据实际环境和消毒需求设置相关参数。这些参数包括温度、湿度以及消毒时间等,合理的参数设置能够优化消毒效果。一旦参数设置妥当,便可以启动消毒程序。在消毒过程中,有几点需要注意的事项。首先,务必保持空气流通,这样可以有效防止过氧化氢气体浓度过高,保证操作安全。其次,在消毒期间,禁止人员进入消毒区域,以免因吸入过量的过氧化氢气体而对健康造成不良影响。,通常消毒时间设定为30分钟左右,但也可以根据具体情况进行适当调整,确保消毒效果达到比较好。
汽化双氧水作为一种消毒灭菌介质,具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室内温度即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。
在生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间灭菌过程中,传统方法常受限于耗时长、验证困难以及可能带来的破坏性影响。然而,通过将VHP空间灭菌技术与空调系统相结合,特别是在生物制药洁净室的应用中,我们观察到了明显的效果提升。通过实际工程案例的分析,我们深入探讨了VHP如何利用空调系统进行空间灭菌。这涉及到系统的除湿处理、材料选择的考量、空调系统的协调配合、围护结构的优化以及安全性等多方面的因素。这种创新的灭菌方式不仅提高了效率,还降低了对环境和操作人员的潜在风险。相较于传统的灭菌方法,VHP与空调系统结合的技术展现出了明显的优势。它不仅能够克服传统技术的诸多不足,还具备材料兼容性好、杀菌效果***、可重复利用以及更高的无菌保证水平等特点。这种技术的引入,对于生物医药洁净室实现规模化、标准化的空间灭菌具有重要的指导意义。综上所述,研究VHP与空调系统相结合进行空间灭菌的方法,对于推动生物医药洁净室灭菌技术的创新与发展具有深远的实际影响。这一技术的推广和应用,有望为相关行业的洁净空间灭菌提供更为高效、安全的解决方案。VHP发生器启动,车间内迅速弥漫起灭菌的雾气,确保生产环境无菌。云南VHP发生器批量定制
魁利自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。云南VHP发生器批量定制
过氧化氢(VHP)是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。云南VHP发生器批量定制