青海钢制传递窗

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的每一次使用，都体现了其重要性。青海钢制传递窗

在使用和维护洁净室传递窗时，有一些关键的注意事项需要特别强调：轻柔操作：由于传递窗设计精密，开关时应保持轻柔，避免任何粗暴操作，以防损坏窗户，从而影响其使用效果和性能。规范清洁：为确保传递窗的洁净度和延长使用寿命，应使用专门的清洁剂进行清洁。严禁使用具有腐蚀性的酸、碱清洁剂，同时在清洁时要格外小心，防止水或清洁剂渗入窗户内部。及时维护：传递窗在长期使用中可能会遇到一些问题，如门闩松动、密封不严等。一旦发现这些问题，应立即进行维护和更换，以确保传递窗的正常运行和洁净室的洁净度。合理安装：传递窗的安装应在洁净室建设规划阶段就进行充分考虑。选择适当的位置和安装方式，避免传递窗对洁净室环境产生任何负面影响。总的来说，洁净室传递窗是维持洁净室洁净度的关键设备。为了保障其性能和使用效果，必须遵循相关的标准和规范，进行规范的使用和维护。这样，我们才能确保洁净室的科学研究、生产制造等活动在无菌、无尘的环境中进行，从而提高工作效率和产品质量。青海钢制传递窗传递窗设备连续运行12h以上，稳定可靠。

VHP传递窗采用不锈钢主体结构，内腔采用316L不锈钢，框架和外表面采用304不锈钢结构，内腔采用圆弧角满焊设计，采用Ra≤μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器，采用集成控制方式，与VHP传递窗采用统一控制方式，VHP发生浓度，腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路，包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制，用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用，稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤，工艺管路和腔体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A级净化。

关于传递窗的清洁消毒频率，我们规定每日生产前和生产结束后，需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作，以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中，我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂，如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬（消毒宁）等。为了确保消毒效果，我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种，避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下：首先，我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干，确保抹布的湿润度适中。接着，从高级别侧开始，对传递窗的内壁（包括送风口、回风口）、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后，我们会将抹布在纯化水中搓洗干净并再次拧干，接着在消毒液中浸泡至少3分钟，以确保抹布充分吸收消毒液。之后，再次拧干抹布，对传递窗的上述部位进行擦拭，以达到消毒的目的。此外，我们会对低级别侧的传递窗外侧门及把手进行同样的清洁和消毒工作，确保整个传递窗的清洁度与卫生状况。通过这样一系列的清洁消毒步骤，我们能够确保传递窗的洁净与安全，为生产工作的顺利进行提供有力保障。传递窗的玻璃采用防刮擦材料，保持清晰视野。

为确保紫外灯装置的有效性，需对其强度进行精确测定。首先，开启紫外灯五分钟后，使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪，在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值，单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯，其辐照度标准如下：功率为10W的灯管，辐照度值应不低于65uW/cm2；而功率为15W的灯管，辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管，其辐照度标准会略有降低。具体来说，功率为10W的灯管，辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上；而功率为15W的灯管，其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准，则应及时予以更换，以确保消毒效果。此外，我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后，我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置，分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值，我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定，是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下，我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试，例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3，以进一步验证消毒效果并确定合格时间。其材质坚固耐用，能经受频繁使用和长期运行。苏州库存传递窗

物品通过传递窗，安全快速地进入洁净区。青海钢制传递窗

魁利VHP传递窗的控制系统采用了先进的PLC和HMI控制方式，配备标准的模块化控制板，确保了系统的稳定可靠。这一设计经过了严格的验证和大范围的实践应用，为设备的稳定运行提供了坚实保障。在净化过滤系统方面，魁利VHP传递窗同样表现出色。腔体的送风和排风均采用了高效的H14过滤器，确保了空气质量的纯净度。同时，工艺管路和腔体本身也采用了净化设计，配合高效过滤系统，实现了A级净化效果。设备还预留了检测口，方便对净化条件进行在线测试验证，确保净化效果的可靠性。在电器系统方面，魁利VHP传递窗同样遵循了严格的安全和防护法规要求。电器柜设计合理，电器线路布局有序，强电和弱电标示清晰，符合CE和EN标准。为了确保人员和产品的安全，设备在设计上充分考虑了安全防护措施。采用强电安全保护机制，确保操作人员无法接触到强电部分。同时，在设备的两侧均设置了急停按钮，以便在紧急情况下迅速切断电源。高温部件也进行了明确的高温标示，以提醒操作人员注意安全。此外，腔体还采用了电磁互锁装置，有效避免了产品和清净室的污染。当设备出现异常状态时，还会发出声光报警信号，及时提醒操作人员处理，避免安全事件的发生。青海钢制传递窗