天津防水传递窗质量保证

随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。传递窗 作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递。天津防水传递窗质量保证

VHP灭菌传递窗详解：首先，其重要组件——汽化过氧化氢（VHP）发生器，是利用过氧化氢在常温气体状态下相比液体状态展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基，它能精细地攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，从而达到高效的灭菌效果。这一发生器是专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而精心设计的。VHP灭菌传递窗，正是集成了这一先进的汽化过氧化氢发生器，它能够向传递窗内部释放过氧化氢气体，专门用于物料外表面的生物去污处理。这样做的目的是避免物料在从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。它广泛应用于无菌生产中的各种清洁、干燥物品的传递，如A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装等。整个灭菌过程分为几个关键阶段：首先，汽化单元迅速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体，迅速提升内部过氧化氢气体的浓度；接着，汽化单元转为低速导入，确保传递窗内腔体的过氧化氢浓度维持在消毒灭菌所需的水平；此外，在完成消毒灭菌后，通风排残系统启动，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降至安全水平，直至浓度低于1ppm。至于VHP传递窗的产品特征，其整体采用SUS304不锈钢结构，确保了设备的坚固耐用和易于清洁。青海防护传递窗批量定制传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少。

传递窗使用时的注意事项：传递窗适用一般交通工具运输，运输途中，可防止雨、雪侵袭，以免造成损坏，锈蚀。传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库房中。开箱时，应该文明作业，不得有粗暴、野蛮的操作，以免造成人身伤害。开箱后，首先请确认本产品是否为所定产品，然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件，各部件是否有因运输造成的损坏象。操作规范：用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液擦拭待传递的物品。打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。关闭传递窗内侧门。

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。工作人员通过传递窗，实现了物品的快速传递。

在使用VHP传递窗进行过氧化氢灭菌时，必须注意以下几点关键事项以确保操作的安全与有效。首先，操作前务必确认设备的正常运行状态，特别要检查气体是否存在泄漏情况，这是确保灭菌效果和设备安全的首要步骤。其次，使用前需确认设备的过氧化氢浓度是否达标，并在使用过程中实时监控浓度的变化，以维持较好灭菌效果。同时，保持设备的充分通风至关重要，这有助于排除过氧化氢残留，防止对后续操作产生不良影响。在操作过程中，务必佩戴完整的防护装备，避免直接接触过氧化氢，保护操作人员的安全。此外，使用结束后，必须彻底排放过氧化氢，并确保设备完全干燥，以避免残留物对设备或操作环境造成潜在风险。物品通过传递窗，安全快速地进入洁净区。贵州库存传递窗品牌

传递窗在医药生产中扮演着重要的角色。天津防水传递窗质量保证

魁利VHP传递窗的构造匠心独运，其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中，内腔特别采用品质优的316L不锈钢，以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性；而框架和外观则选用304不锈钢，不仅美观大方，而且经久耐用。此外，内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺，既美观又易于清洁。在表面处理上，魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度，使表面更加光滑，有效减少微生物附着，进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元，魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式，使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面，魁利VHP传递窗采用了先进的压缩空气动力系统。其中，充气密封和气动阀门的控制共用一路压缩空气管路，并配备了减压阀和电磁阀，确保控制精细且高效。而另一路压缩空气则采用单独的减压阀和电磁阀控制，专门用于腔体饱和度的精细调节。天津防水传递窗质量保证