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随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。传递窗可适用于两个以上的洁净房间之间的传递。企业传递窗品牌

传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长，对于小型舱体而言，整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间，而对于大型舱体，这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的，可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期，一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料，这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理，将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等，这对于生物制品等对温度敏感的产品而言，可能会造成不良影响，限制了其应用范围。此外，若传递窗不升温，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝，影响灭菌效果。目前，国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而，这种浓度的双氧水属于危险化学品，其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是，食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质，这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命，还可能对灭菌效果产生不利影响。湖南防护传递窗哪种好传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

VHP无菌传递窗，作为物料外表面的生物去污处理关键设备，旨在防止物料从低级区域进入高级区域时带入污染。本系统特色在于采用外接的过氧化氢发生器（VHPS），实现了在低温、常压条件下的高效去污，既环保又高效。VHP无菌传递窗的飞跃之处不仅在于其强大的去污功能，更在于其精细的工艺设计。产品采用进口充气式高密度密封条，确保了出色的密封性能。门框与门页之间的气管采用内置设计，既美观又便于清洁。同时，增设互锁功能，有效避免了误操作的发生。此外，其独特的通风排污单元设计，有效防止了对HVAC系统的污染。门页四角采用同心圆设计，不仅使气密性更易伸缩，无应力，更确保了气密效果的长期稳定。在技术参数方面，VHP无菌传递窗表现同样出色。它采用单相交流电源220V/50HZ作为工作电源，送风与排风均采用了高效级别的HEPA过滤器，达到H14级。去污循环时间控制在120分钟以内，充气与放气时间均少于5秒，且可重复操作10000次以上，充分展现了其高效稳定的工作性能。

为确保紫外灯装置的有效性，需对其强度进行精确测定。首先，开启紫外灯五分钟后，使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪，在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值，单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯，其辐照度标准如下：功率为10W的灯管，辐照度值应不低于65uW/cm2；而功率为15W的灯管，辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管，其辐照度标准会略有降低。具体来说，功率为10W的灯管，辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上；而功率为15W的灯管，其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准，则应及时予以更换，以确保消毒效果。此外，我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后，我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置，分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值，我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定，是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下，我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试，例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3，以进一步验证消毒效果并确定合格时间。通过传递窗，实现了洁净区与非洁净区的安全连接。

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗通常支持传递体积较小的物品，不适合传递过大或过重的物品。辽宁销售传递窗哪家好

传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。企业传递窗品牌

传递窗使用时的注意事项：传递窗适用一般交通工具运输，运输途中，可防止雨、雪侵袭，以免造成损坏，锈蚀。传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库房中。开箱时，应该文明作业，不得有粗暴、野蛮的操作，以免造成人身伤害。开箱后，首先请确认本产品是否为所定产品，然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件，各部件是否有因运输造成的损坏象。操作规范：用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液擦拭待传递的物品。打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。关闭传递窗内侧门。企业传递窗品牌