甘肃定制传递窗哪种好

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗可用于由净化区域向非净化区域物品的传递。甘肃定制传递窗哪种好

VHP传递窗制造商所生产的传递窗在保护室内环境方面发挥着至关重要的作用。作为一款密封性能飞跃的设备，传递窗能够严密地防止室内空气外泄，确保室内洁净度得以保持。同时，它也能有效阻挡室外污染物的入侵，为室内环境提供一道坚实的屏障。在空气质量控制方面，传递窗同样表现出色。它配备了高效过滤器，能够高效过滤空气中的细菌、病毒、微粒等污染物，确保空气质量达到高标准。在无菌室、手术室等对空气质量要求极高的特殊场合，传递窗的作用显得尤为关键，为这些场所提供安全、洁净的空气环境。此外，传递窗在防止交叉污染方面也发挥着重要作用。在净化工程中，不同区域之间的物资传递需要通过传递窗进行处理，以确保物资在传递过程中不会造成污染。传递窗内部配备了消毒设备，可以对手部、物资等进行彻底的消毒处理，有效预防交叉污染的发生。上海哪里传递窗哪家好传递窗是一种密封性较强的设备，能够有效地阻止室内空气外泄，从而保持室内的洁净度。

传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品：纯化水，注射用水，消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤。用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行，对传递窗内四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒，方法同上。

传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。传递窗切忌用力强行打开，否则会损坏互锁装置。

VHP传递窗的结构设计精巧而各方面，其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中，箱体作为整个设备的主体结构，内部设有灭菌腔体，专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件，它通过高温闪蒸技术，将液态过氧化氢转化为气态，使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢，确保灭菌过程的持续进行。此外，腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气，提高灭菌效率；降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质，确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度，以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连，形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中，空气得以在灭菌腔体内部循环流通，确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度，确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控，确保灭菌过程的稳定性和可靠性。VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。南京原装传递窗

传递窗的定期清洁，确保了其长期稳定运行。甘肃定制传递窗哪种好

关于传递窗的清洁消毒频率，我们规定每日生产前和生产结束后，需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作，以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中，我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂，如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬（消毒宁）等。为了确保消毒效果，我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种，避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下：首先，我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干，确保抹布的湿润度适中。接着，从高级别侧开始，对传递窗的内壁（包括送风口、回风口）、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后，我们会将抹布在纯化水中搓洗干净并再次拧干，接着在消毒液中浸泡至少3分钟，以确保抹布充分吸收消毒液。之后，再次拧干抹布，对传递窗的上述部位进行擦拭，以达到消毒的目的。此外，我们会对低级别侧的传递窗外侧门及把手进行同样的清洁和消毒工作，确保整个传递窗的清洁度与卫生状况。通过这样一系列的清洁消毒步骤，我们能够确保传递窗的洁净与安全，为生产工作的顺利进行提供有力保障。甘肃定制传递窗哪种好