湖北品牌传递窗质量保证

关于传递窗的清洁消毒频率，我们规定每日生产前和生产结束后，需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作，以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中，我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂，如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬（消毒宁）等。为了确保消毒效果，我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种，避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下：首先，我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干，确保抹布的湿润度适中。接着，从高级别侧开始，对传递窗的内壁（包括送风口、回风口）、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后，我们会将抹布在纯化水中搓洗干净并再次拧干，接着在消毒液中浸泡至少3分钟，以确保抹布充分吸收消毒液。之后，再次拧干抹布，对传递窗的上述部位进行擦拭，以达到消毒的目的。此外，我们会对低级别侧的传递窗外侧门及把手进行同样的清洁和消毒工作，确保整个传递窗的清洁度与卫生状况。通过这样一系列的清洁消毒步骤，我们能够确保传递窗的洁净与安全，为生产工作的顺利进行提供有力保障。传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。湖北品牌传递窗质量保证

传递窗的技术要求详细如下：传递窗应设计为箱型结构，两侧各配备一扇门，并具备互锁机制。当其中一侧门开启时，另一侧的门将自动锁定，确保两侧门无法同时打开。传递窗需具备自净功能以及外接VHP发生器消毒能力，用于对内部空间进行深度净化处理。在消毒过程中，必须确保气体不会从腔体内泄漏，以保障消毒效果。设备应能够连续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的稳定性和可靠性。自净式传递窗顶部应满布送风系统，底部则安装均流扩散孔板，确保气流均匀分布。回风则通过底部侧回风实现。此外，传递窗内部还应设置四面紫外线灯，以实现各角度的灭菌效果。外接VHP传递窗的两门应采用充气密封式设计，密封条材质为EPDM，以确保良好的密封性能。外接VHP传递窗的舱体应采用过氧化氢技术，对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌处理。这有助于确保通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。各类型传递窗应完全分开设置，确保设备和部件的完整性，不得出现少装现象。所有传递窗均应配备液晶屏控制系统，具备数据传递和报警功能，以便于操作监控和故障排查。重庆定制传递窗厂家直供传递窗设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。

VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。根据实际需求和洁净室的要求来综合考虑选择使用哪种类型的传递窗。

传递窗的技术规格与要求如下：传递窗应设计成箱型结构，两侧均配备有门，并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时，另一侧的门应自动锁定，无法开启。此外，传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力，确保在消毒过程中，气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构，采用EPDM材质的密封条，确保良好的密封性能。同时，传递窗必须装备四面紫外线灯，以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染，传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计，通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性，传递窗必须设置预埋件，以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。传递窗的使用，提高了洁净室的工作效率。山西新型传递窗品牌

传递窗的存在，让洁净区的工作更加高效。湖北品牌传递窗质量保证

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的特点概述如下：首先，针对除湿功能，我们采用先进的除湿装置，使隔离器内的空气循环经过该装置，有效地降低隔离器内的相对湿度，从而提高VHP的灭菌效率。这一步骤至关重要，确保在灭菌过程中环境条件的优化。其次，灭菌环节则是利用输入过氧化氢蒸汽的方式，确保隔离器内维持预期的过氧化氢浓度，一般保持在700PPM以上，并保持灭菌时间至少30分钟。这样的操作能够确保对物料进行彻底而有效的灭菌处理。在除残留阶段，我们停止输入过氧化氢气体，并将灭菌系统切换至除残留模式。此时，隔离器内的过氧化氢气体经过催化器进行分解，将浓度降低至10PPM以下。随后，通过通风措施，进一步将过氧化氢浓度降至1ppm以下，确保残留量在安全范围内。检查工作状态时，系统切换至洁净维持模式。在此模式下，根据设定的工作风速和舱内正压，自动变频调节送风量、回风量和新风量，以保持舱内的洁净度和正压状态。同时，我们提供在线检测功能，对工作区的洁净度进行实时监测。此外，用户也可以手动启动浮游菌采样，以便进行更详细的分析。为了满足不同客户的需求，我们还提供定制化的无菌传递舱设计服务。湖北品牌传递窗质量保证