VHP发生器原理:过氧化氢是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒。福建定制VHP发生器哪家好
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。山西VHP发生器哪家好完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气。
VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触,达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多,但主要参数三项:浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ:VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,用γ表示,简称浓重比,是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数,其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)以灭菌60min的浓重比表示为:γ60通过浮游菌检测,无菌时浓重比表示为:STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值,用β表示,简称大颗粒占比,是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大,表明VHP颗粒沉降就越有可能,灭菌效率就降低,残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量,该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比,也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点①消毒灭菌可以在室温条件下进行;②消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;③过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;④蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期得以延长;⑤长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;⑥采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;⑦过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;⑧对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);⑨对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等。移动式VHP发生器一般都自带除湿设备,可以保证灭菌过程中空间内湿度可以控制在40%。
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术***用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。 VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。山西定制VHP发生器零售价
魁利自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。福建定制VHP发生器哪家好
过氧化氢发生器的工作原理可以归结为两个主要步骤: 分解反应和收集排放。分解反应是过氧化氢发生器的主要过程。在适当的温度下,过氧化氢前体物质发生分解反应,生成过氧化氢气体。这个反应的化学方程式可以表示为: 2H202->2H20 +02。在这个反应中每两个过氧化氢分子分解产生两个水分子和一个氧气分子。收集排放是过氧化氢发生器的重要环节。产生的过氧化氢气体需要被有效地收集和排放,以保证设备的正常运行和安全性。通过排放系统,将产生的过氧化氢气体导出到外部环境中,以避免过氧化氢积累和浓度过高的风险。福建定制VHP发生器哪家好