我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP发生器是一种高效、安全、可靠的消毒设备,能够有效杀灭空气中的细菌和病毒。安全VHP发生器工作原理
VHP发生器技术要求:
1.对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,卖方需提供拟供消毒设备对相关设备及材料(电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫、彩钢板、不锈钢、普通橡胶、塑料等)的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料;保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀
2.发生器采用气化过氧化氢发生技术,不能为微雾状
3.设备应能在规定的时间内完成消毒灭菌,且保证灭菌空间过氧化氢浓度比较低不低于180 ppm,并达到预期的灭菌效果。
4.设备必须能够穿透高效过滤器,要求至少穿透两级高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效过滤器的设备消毒需要。 内蒙古钢制VHP发生器厂家在现代医疗、制药、食品加工等行业中,VHP发生器已经成为了必备的设备之一。
汽化双氧水作为一种消毒灭菌介质,具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。VHP消毒采用的消毒剂是一定浓度的过氧化氢,过氧化氢分解后产生水和氧气,因此不会伤害人体。
汽化双氧水灭菌法具有以下几方面的特点:(1)消毒灭菌可以在室温条件下进行。(2)消毒周期短,汽化双氧水的消毒周期只需5—7h,而蒸汽消毒周期为0.1—0.5h,环氧乙烷(EO)气体消毒灭菌周期为12—18h。(3)汽化双氧水消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其残留物为水和氧气。(4)蒸汽灭菌使腔室有很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,缩短了设备寿命;采用汽化双氧水灭菌,因为压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期延长。(5)长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而汽化双氧水灭菌则很少损害。(6)采用移动式(带脚轮)的汽化双氧水发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资。·(7)汽化双氧水灭菌,工艺重复性好,较易通过验证测试。魁利生产的VHP发生器可与公司生产的设备联动。云南安全VHP发生器哪里有
过氧化氢蒸汽灭菌采用双循环技术,结合PLC程控将灭菌循环的效果Z佳化。安全VHP发生器工作原理
VHP发生器是高效无毒无害的生物去污设备、在制药工业已得到大范围地应用。适用于实验室、生产线的隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。优点:杀芽孢能力可达10;分解物为水蒸气与氧气;对环境和人体均无危害作用;快速的循环过程,运行成本低;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。消毒灭菌过程:阶段1:除湿将空间中的相对湿度下降到预先设置的数值。阶段2:调节快速增加空间中过氧化氢气体的浓度。阶段3:保持保持空间生物去污所需要的过氧化氢气体浓度。阶段4:通风除残排除空间中过氧化氢气体与水蒸气。安全VHP发生器工作原理