海南机械传递窗品牌

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。海南机械传递窗品牌

使用时先打开一个门，把要传递的物件放入箱体，此时对门是通过连锁机构不能打开的，等关上门后才能打开对门把传递物件取走，完成传递工作。无论是机械联锁还是电子联锁，传递窗只能打开一侧门，新装上后应对传递窗的内外做一遍清洁和杀菌，然后定期检查和保养，看看有无联锁失灵，杀菌灯有无损坏，一般杀菌灯是易损品。

传递窗的互锁装置分类与介绍1.机械互锁装置：内部用机械的形式来实现联锁，当一扇门打开时，另一扇门就无法打开，必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。2.电子互锁装置：内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁，当其中一扇门打开时，另一扇的开门指示灯不亮，提示另一侧门不能打开，同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时，另一扇的电磁锁开始工作，同时指示灯会发亮，表示另一扇门可以打开。 海南机械传递窗品牌我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专Y传递窗运到非洁净区。 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

    传递窗安装维护保养注意事项：1、对已经安装好的传递窗，切勿随意移动、与私自接电；如有需要移动须有传递窗厂家专业人员指导，以防门框变形，影响传递窗的正常工作。2、传递窗内外箱体，切勿用硬物掽击,以免刮伤。3、传递窗互锁装置安装在传递窗内部，方便检修维护检查。4、开关传递窗防止重力开关，以免损坏传递窗互锁系统。5、预留传递窗安装位置需长宽尺寸大于传递窗外箱体几个毫米且垂直，以免安装时放不进箱体。6、传递窗保养相关。A、传递窗停止工作超过二天开始使用前要进行清洁。B、每天传递窗工作结束后进行一次内部清洁保养。C、清洁工具：蓝色丝光毛巾、清洗剂、纯化水。D、清洗方法：1、用蓝色丝光毛巾蘸纯化水擦拭传递窗玻璃、传递窗四周和传递窗中间物料放置区。2、如有不易清洁的污迹,用蓝色丝光毛巾蘸洗洁精进行清洁,然后蘸纯化水清洁干净。3、如有带紫外杀菌灯的传递窗，请在清洁完后再开启进行消毒。 传递窗其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。

传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。山西灭菌传递窗工作原理

传递窗的互锁装置无法正常工作时，应及时维修。海南机械传递窗品牌

   VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。海南机械传递窗品牌