魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。汽化过氧化氢(VHP)灭菌干燥、作用快速、无毒无残留。浙江钢制VHP发生器哪家好
使用VHP发生器的步骤如下:启动发生器:完成参数设定后,启动VHP发生器,让其运行。通过高速喷射过氧化氢气态化学物质,发生器能够将其散布到需要杀菌的区域,从而实现杀菌的效果。完成杀菌:经过设定的时间后,VHP发生器完成了杀菌过程。此时,关闭发生器,并将其从房间内移除。值得注意的是,在使用VHP发生器时,需严格遵守使用说明书中的操作规范。此外,由于过氧化氢具有一定的刺激性,请确保在进行消毒时,没有人员在场,并保证房间内通风良好。这样才能确保杀菌效果的同时,不对人身造成任何危害。综上所述,VHP发生器是一款高效、安全、易操作的杀菌设备。通过正确的使用方法,可以有效地消灭空间中的细菌和病毒,保障室内环境的卫生和安全,为人们的健康提供可靠的保障。上海防水VHP发生器价格查询目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式:一是采用可移动式VHP发生器,一是将VHP发生器集成到空调系统中。
VHP发生器技术要求:设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤,对灭菌频率无限制。
常温高压喷雾法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞,结合为大颗粒,当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小颗粒总数会下降,大颗粒越来越增加,小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小,也能解释为小颗粒碰撞结合为颗粒。3)随着VHP雾汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也越来越多。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。
VHP发生器原理:过氧化氢是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。在选择使用VHP发生器时,应根据实际需求选择合适的型号,并按照厂家提供的正确使用方法进行操作。辽宁哪里VHP发生器质量保证
VHP发生器:VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。浙江钢制VHP发生器哪家好
不管是干法还是湿法,产生的是蒸汽还是微小的颗粒,在空间中做布朗运动,扩散到整个区域内,靠近发生器附近的区域其浓度是Z高的,而远离发生器的地方浓度是Z低的。所以常理上,如果Z远能满足消毒效果,那么Z近处也一定能满足,但是这是主观认识,还是需要通过相应的确认/验证来证明能够满足要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式:一是采用可移动式VHP发生器,一是将VHP发生器集成到空调系统中。因为集成到空调系统中的VHP其造价相比可移动式的要翻几番,同时因为前期很多在建设厂房时并没有考虑使用VHP,后期如果进行空调系统改造,花费也是巨大的,因此目前使用可移动式的会相对较多一些,但是在将来随着普及程度、使用及验证等方面要求,可能会越来越多的考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中。浙江钢制VHP发生器哪家好