上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。气化双氧水灭菌法又称气化过氧化氢,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。魁利VHP发生器特点:1、温、湿度可控:魁利公司生产的VHP发生器除了在环境准备期间能够对环境内的温湿度控制外,在消毒灭菌过程中同样能将温、湿度控制在一个***佳灭菌的范围之内。2、可与公司生产的设备联动控制:此功能*针对VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,可与气密门、传递窗...联动控制。VHP发生器Ⅰ型温、湿度控制特点:在HVAC系统中,QUAILIA公司将空调系统的控制和VHP发生器的控制集成到一起,确保系统在监测室内温、湿度的条件下对室内的温、湿度有一定的控制调节功能,以满足VHP灭菌的***佳环境要求。整个系统在环境准备阶段和工作阶段都属于闭环控制系统。 完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气。河南防护VHP发生器多少钱
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。四川怎么样VHP发生器VHP灭菌过程,VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。
汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
VHP(通过欧美三十多年的实际应用,被全球客户公认为到目前为止安全、高效、环保的替代甲醛、臭氧的空间灭菌方法。气化过氧化氢灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。
主要应用:GMP洁净室厂房无菌工艺设备生物安全实验室传递舱等。
常温高压喷雾法运用文丘里原理,压缩空气垂直于毛细管吹动时,在毛细管口形成局部负压,从插在过氧化氢液体瓶里的没毛细管里将过氧化氢吸入至压缩空气管口并粉碎为颗粒,吹入灭菌空间。通过调节压缩空气压力和毛细管的直径可改变形成的颗粒的大小。高压喷雾实验数据分析如下:1)室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。2)室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高,到几乎100%HR。3)VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而增加。4)悬浮粒子数中的小颗粒数达到Z高后,随着继续向室内注入VHP雾汽,湿度升高,颗粒数反而下降。5)悬浮粒子数中的大颗粒数,随着向室内注入VHP雾汽,湿度升高,颗粒数也随之升高。6)悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值到了最大值之后,随着向室内注入VHP雾汽,湿度升高到90%HR以上,差值越来越小。7)沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度大幅增加。设置好参数后,可以启动VHP发生器。
VHP发生器是高效无毒无害的生物去污设备、在制药工业已得到大范围地应用。适用于实验室、生产线的隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。优点:杀芽孢能力可达10;分解物为水蒸气与氧气;对环境和人体均无危害作用;快速的循环过程,运行成本低;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。消毒灭菌过程:阶段1:除湿将空间中的相对湿度下降到预先设置的数值。阶段2:调节快速增加空间中过氧化氢气体的浓度。阶段3:保持保持空间生物去污所需要的过氧化氢气体浓度。阶段4:通风除残排除空间中过氧化氢气体与水蒸气。VHP灭菌安全:使用蒸汽灭菌,在整个灭菌过程中限制人员进入,若灭菌失败可安全复原。库存VHP发生器制作厂家
魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制,可与气密门、传递窗...联动控制。河南防护VHP发生器多少钱
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。河南防护VHP发生器多少钱