vhp过氧化氢传递窗又称vhp灭菌传递室,vhp过氧化氢传递窗是一种,可以在不同功能之间传递物品时,为物品表面提供去除生物污染的灭菌设备。vhp过氧化氢传递窗包括过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后残留系统、的人机接口和灭菌介质给药系统。vhp过氧化氢传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。vhp无菌传递窗主要用于材料外表面的生物污染去除处理,防止材料从无等级区域或低等级区域进入高级区域带入污染。本系统采用外部过氧化氢发生器,是低温、常压状态下的去污过程,环保高效。vhp过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液体和蒸汽状态下更有杀菌孢子的能力的特点,生成游离H2O2+和H2O2-,用于攻击含有脂质、蛋白质和DNA组织的细胞成分,破坏结合,完全灭菌。传递窗的内壁配有紫外线杀菌灯,可以有效的对物品进行消毒杀菌。广东验证传递窗哪家好
VHP灭菌传递舱是一种**的、在不同功能间传递物品时能对物品表面提供***生物除污的灭菌设备。它配备有**的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。***用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。原理描述利用过氧化氢气溶胶等离子体在常温状态下比普通汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2+和H2O2-,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的,采用特制的灭菌介质给予系统使过氧化氢液体汽雾化为等离子体,使表面灭菌更均匀、无灭菌死角,达到高效灭菌效果。江西原装传递窗厂家直供各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
传递窗是洁净室的辅助设备,主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件,以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作,平整光洁。双层门是互锁的,防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置,并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管,定期消毒;传递物品时,必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则,两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时,应文明作业,不得有、野蛮的操作,以免造身伤害。4.开箱后,首先请确认产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏。
VHP传递窗功能结构1.采用过氧化氢气体灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。2.温湿度控制系统,自动对腔体温湿度进行调节,防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿,实现了腔体无损耗除湿,避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3.根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4.进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。5.进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁、手动自动开门功能。6.裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。7.西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生。
要想解决VHP传递窗的弊端,我们先分析存在的技术难点在哪里?VHP传递窗为何灭菌周期过长,我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例,其中除湿:约10分钟;调节:约10分钟;灭菌:约40分钟;通风排残:约(降到1ppm以下),总计。可以看出,通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久??主要是由以下四个原因造成的:1)VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液;2)热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝(汽相到液相),后期排残过程中慢慢重新释放出来,增加排残难度。3)高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。4)过氧化氢蒸汽压比水低。洁净区内的物料送出传递窗时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。湖州安全传递窗厂家
如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。广东验证传递窗哪家好
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3],在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR第11章要求,符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。广东验证传递窗哪家好