VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。无论是哪种类型的传递窗,都需要严格按照操作规程和维护要求进行使用和保养。山东企业传递窗零售价
要想解决VHP传递窗的弊端,我们先分析存在的技术难点在哪里?VHP传递窗为何灭菌周期过长,我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例,其中除湿:约10分钟;调节:约10分钟;灭菌:约40分钟;通风排残:约(降到1ppm以下),总计。可以看出,通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久??主要是由以下四个原因造成的:1)VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液;2)热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝(汽相到液相),后期排残过程中慢慢重新释放出来,增加排残难度。3)高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。4)过氧化氢蒸汽压比水低。上海原装传递窗批量定制一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。
VHP传递窗灭菌:汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残:在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生。
VHP灭菌传递舱是一种**的、在不同功能间传递物品时能对物品表面提供***生物除污的灭菌设备。它配备有**的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。***用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。原理描述利用过氧化氢气溶胶等离子体在常温状态下比普通汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2+和H2O2-,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的,采用特制的灭菌介质给予系统使过氧化氢液体汽雾化为等离子体,使表面灭菌更均匀、无灭菌死角,达到高效灭菌效果。打开传递窗外侧门,迅速放置待传递物品,用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗,关闭传递窗外侧门。江苏销售传递窗哪家比较好
传递窗两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。山东企业传递窗零售价
VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。山东企业传递窗零售价
上海魁利生物技术有限公司是一家从事室内环境净化技术领域内技术开发、技术咨询、无尘净化工程、建筑装饰工程、机电工程(出特种设备外)、门窗、净化设备等,从事货物进出口及技术进出口,净化设备、建筑装饰材料、仪器仪表、电子产品、机电设备销售。的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。上海魁利深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供高质量的生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室。上海魁利继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。上海魁利始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使上海魁利在行业的从容而自信。