湖州VHP传递窗质量保证

    2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。 VHP传递窗采用西门子可编程控制器（PLC）自动控制设备各阶段的运行。湖州VHP传递窗质量保证

    VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所**的，为不同功能操作间之间传递物品提供***无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器，无菌送风系统，PLC控制的电磁门连锁系统，真空密闭系统，控制系统和真空灭菌介质给予系统。首先，利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境，其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。***本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体，保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点，以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀，无灭菌死角，达到灭菌效果。 湖州VHP传递窗质量保证VHP传递窗应存温度为-10℃~ 40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库。

    VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法，利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元，能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比，**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控，实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且，设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性，适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用，适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外，该设备还具备以下特性[1]：（1）体积：⊃3;或⊃3;（可选）；（2）开门方式：单门或双门传递（可选）；（3）**的温度和压力循环检测系统；（4）符合GMP要求的设计；（5）316L不锈钢灭菌舱；（6）抽真空系统；（7）适用于参数放行；（8）循环程序长久记忆；（9）水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求；（10）无需附加通风***设备；（11）不要求等离子体。

VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项1.使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风，排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备，避免接触过氧化氢5.使用完毕后，必须彻底排放过氧化氢，保证设备彻底干燥.总的来说，VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备，需要严格控制其过氧化氢残留，保证设备的安全性，才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施，确保使用人员的健康与安全。VHP传递窗传递窗设有的传递门和活动固定板均设有密封胶条，确保密封性。

VHP传递窗技术特点：低温灭菌过程，可在4~80℃范围内进行灭菌；残留物少，过氧化氢终分解产物为水蒸气和氧气，没有毒副产品，是一种环保型灭菌技术，且不需要清洗；快速的灭菌循环过程，运行成本低，且容易验证；过氧化氢气体具有极好的物料兼容性；有广谱杀菌作用，适用于***、细菌、病毒和芽孢的杀灭。技术参数工作电源：AC220±22V50Hz±1Hz功率：1600W加药量：0～20ml/min空气流量：≤300L/min容积：0.2m3气化温度：≤90℃噪音：≤68dB（A）VHP传递窗在净化的同时，还实行了杀菌，消毒，整个过程快捷，安全。湖州VHP传递窗质量保证

VHP传递窗门框门页连接气管内置，减少清洁难度。湖州VHP传递窗质量保证

    VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理，避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器（VHPS），属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。VHP无菌传递窗产品优点采用进口充气式高密度密封条，有较强密封性能。门框门页连接气管内置，减少清洁难度。增加互锁，避免错误操作。有的通风排污单元，防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计，气密更易伸缩，无应力，更好的保证气密效果。VHP无菌传递窗技术参数：电源：工作电源为单相交流电源：220V/50HZ高效级别：送风HEPA：H14级、排风HEPA：H14级去污循环时间：<120min充气压力，充气时间<5秒，放气时间<5秒，重复10000次以上。 湖州VHP传递窗质量保证

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