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青海安全传递窗批量定制

来源: 发布时间:2023年07月26日

要想解决VHP传递窗的弊端,我们先分析存在的技术难点在哪里?VHP传递窗为何灭菌周期过长,我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例,其中除湿:约10分钟;调节:约10分钟;灭菌:约40分钟;通风排残:约(降到1ppm以下),总计。可以看出,通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久??主要是由以下四个原因造成的:1)VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液;2)热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝(汽相到液相),后期排残过程中慢慢重新释放出来,增加排残难度。3)高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。4)过氧化氢蒸汽压比水低。传递窗设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。青海安全传递窗批量定制

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灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。河北原装传递窗批量定制物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间。

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VHP传递穿:H2O2兼容性过氧化氢在近十年或更长的期间被***的应用于各种设施设备,对多种材料包括敏感的电子元件、显微镜、不锈钢、高效过滤的兼容性都取得验证。美国EPA2010年发表了论文[4]:专门讨论过氧化氢蒸气的材料兼容性问题,进行了一年的重复灭菌的不断操作,通过外观和性能来检查过氧化氢对材料的影响。结论:(1)对各种金属材料没有影响;(2)对建筑本身的各种材料比如:防火探头、插座等没有影响;(3)对办公用品比如光盘、传真机、手机等没有影响;(4)台式机开机状态进行灭菌,也没有影响到台式机的外观性能等。也就是说:对这些设备和材料都可以很好的兼容。

VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于VHP中,形成约1μm的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。

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VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3],在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR第11章要求,符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染。上海销售传递窗工作原理

电子互锁传递窗则是通过电子技术来实现互锁功能的。青海安全传递窗批量定制

传递窗是洁净室的辅助设备,主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件,以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作,平整光洁。双层门是互锁的,防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置,并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管,定期消毒;传递物品时,必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则,两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时,应文明作业,不得有、野蛮的操作,以免造身伤害。4.开箱后,首先请确认产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏。青海安全传递窗批量定制

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