建立技术资料;5、产品电器原理图、方框图和线路图等;6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);7、测试报告(TestingReport);8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);10、CE符合声明(DOC);欧盟认证的产品类型1、电源欧盟认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;2、灯具欧盟认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;3、家电欧盟认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;4、电子欧盟认证:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;5、通讯类产品欧盟认证:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。6、无线产品欧盟认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等。欧盟认证机构类型2:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构能够颁发NB号的EC Type证书。广西欧盟认证行业**在线为您服务
欧盟认证知识——CE认证之法规PPE(PersonaltectiveEquipment)PPE是personaltectiveequipment个人防护法规的简写,所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。2016年3月31日,欧盟在其官方公报上发布个体防护装备(PPE)***法规2016/425,并于发布之日后第20天,即2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC,过渡期为2年,于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686/EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期,则仍然有效。PPE法规的目的是确保用户的安全和健康,同时建立PPE设备在***内自由流通的规则。个人防护设备(PPE)的定义是“由个人佩戴或抓持以提供一种或多种健康和安全危害防护的任何装置”。该法规还适用于与PPE协同投放市场的用于将其连接到另一外部、附加装置的任何系统。PPE适用范围(PPE;对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件;非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的,此部件为非长久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。 出证快欧盟认证报价表欧盟认证名称:个人防护设备-指令编号:89/686/EEC 。
欧盟欧盟认证简介欧盟认证简介欧盟认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。CE是从法语缩写而成,意思为欧洲共同体,后来欧洲共同体发展成了欧盟。凡是在欧盟境内使用的产品,不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志,以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。欧盟认证同时也是全球认可的一种安全认证,即便不出口欧盟市场,也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。欧盟认证的适用国家1995年欧盟15个正式成员国包括:Austria奥地利,Belgium比利时,Denmark丹麦,Finland芬兰,France法国,Germany德国,Greece希腊,Ireland爱尔兰,Italy意大利,Luxemburg卢森堡,thherlands荷兰,Portugal葡萄牙,Spain西班牙,Sweden瑞典,UnitedKingdom英国;2004年加入欧盟的10个国家:CzechRepublic捷克,Slovakia斯洛伐克,Estonia爱沙尼亚,Lithuania立陶宛,Poland波兰,Hungary匈牙利,Slovenia斯洛文尼亚,Malta马耳他,Cyprus塞浦路斯;2007年加入欧盟的2个国家:Bulgaria保加利亚,Rumania罗马尼亚。
CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下:欧盟认证适用范围:欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志,至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国,他们分别是:Austria奥地利、Belgium比利时、Denmark丹麦、Finland芬兰、France法国、Germany德国、Greece希腊、Ireland爱尔兰、Italy意大利、Luxemburg卢森堡herlands荷兰、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英国、Estonia爱沙尼亚、Lithuania立陶宛、Poland波兰、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亚、Malta马耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国:Iceland冰岛、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。半欧盟国家:Turkey土耳其。欧盟认证要准备的技术文件:1、制造商(欧盟授权方(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准)。CE标识:欧盟协调标准包含了指令的基本要求。
有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm,而CE字的长度合计不得超过12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。四、欧盟认证机构可以申请的欧盟认证指令指令号指令名称简称产品范围2014/35/EU低电压指令CELVD电子电气2014/30/EU电磁兼容欧盟认证EMC电子电气2006/42/EC机械指令欧盟认证MD机械产品305/2011/EU建筑建材指令CECPR建筑产品2014/68/EU压力容器指令CEPED压力容器89/686/EEC个人防护指令CEPPE个人保护装置93/42/EEC医疗器械欧盟认证MDD医疗方面设备2014/34/EU防爆指令欧盟认证ATEX易燃易爆环境用途2014/53/EU无线电与通讯CERTTE含有无线模块设备2013/53/EU娱乐游艇指令CEBoats游艇,娱乐设备2014/33/EU电梯指令欧盟认证LIFT电梯设备上海宝今信息咨询有限公司-客服热线:五、欧盟认证申请流程1.申请公司填写CE-marking申请表,提供资料:申请表,产品使用说明书和技术文件。2.上海宝今评估欧盟认证检验标准及欧盟认证检验项目并报价。3.申请公司确认项目价格并安排费用。欧盟认证的用处: 取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举。天津快捷欧盟认证
欧盟认证名称:主动性植入式医疗器械-指令编号:90/385/EEC 。广西欧盟认证行业**在线为您服务
CE是法文的缩写,意为“符合欧洲(标准)”。“CEMarking”,即CE标志,于1993年签署的欧盟产品指令98/68/EEC中被正式提出,CE标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。换言之,没有CE标志,就不能进入欧盟市场。产品上施加CE标志,意味着其制造商宣告:该产品符合欧洲的健康、安全、环保和消费者保护等相关法律所规定的基本要求(在实际中,这些法律多以产品指令的方式发布)。施加CE标志的产品,可以合法地进入欧盟统一市场,并自由地在欧盟统一市场内流通。欧洲经济区、欧洲自由贸易协会成员国(瑞士除外)。CE标志推行以前,由于欧共体国家对产品进口与销售的要求不同,所以彼此间容易形成贸易壁垒,阻碍经济一体化进程。按照欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》CE标志应运而生。哪些产品要求CE标志?MD机械ATEX防爆PED压力设备CPR建筑MID计量器具LIFT电梯LVD低电压EMC电磁兼容TPED欧盟移动式承压设备MDD医疗器械RCD娱乐游艇R&TTE无线电与通讯GAR燃气具NOISE噪音PPE个人防护等等…CE标志是否为强制性要求?按照欧盟93年颁布的市场准入指令—93/68/EEC“CE标志”指令,涉及安全、健康、环保的产品必须符合相应的欧盟法律(指令)。广西欧盟认证行业**在线为您服务
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