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MS-50气相毛细管色谱柱| MS-50气相毛细管色谱柱| MS-50气相毛细管色谱柱

来源: 发布时间:2026年09月25日

         药物质量控制在于杂质精细筛查,药典标准对极性化合物杂质、残留溶剂、中间体的分离度、检出限、重复性有着严格的合规要求,普通色谱柱难以满足药典高精度检测标准。MS-50气相毛细管柱与MS-50MS质谱柱严格遵循USP G3固定相标准,采用50%苯基50%二甲基聚硅氧烷中极性键合交联配方,完全契合药典药物极性组分检测要求,是药企药典合规检测的指定适配色谱柱。

         MS-50气相毛细管柱分离选择性精细,对药典规定的碱性化合物残留、极性中间体、甾体药物杂质具备专属分离能力,峰形对称、分离度达标,检测数据稳定可追溯,完全满足药品出厂质检、抽检、工艺验证的合规需求。产品耐溶剂冲洗,可定期清洁去除药物基质残留,长期使用性能稳定,避免因色谱柱老化导致的检测数据偏差,助力药企顺利通过GMP、药典复核认证。针对药典要求的痕量未知杂质定性溯源、微量残留定量检测,MS-50MS质谱柱凭借高灵敏、低流失的质谱级性能,适配GC-MS联用检测,可精细识别药物中微量极性未知杂质,完成杂质结构定性与含量精细定量,填补常规气相检测的精度短板。两款色谱柱性能对标进口CP-Sil 24 CB、HP-50药典专用柱,合规性、稳定性、重复性达标,是医药企业药典标准化检测的推荐进口耗材。

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