国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室墙壁宜采用无菌模块。常州医学实验室施工设计
按低能耗标准建造实验室是否经济可行?被动式房屋建筑的概念通常是指:采取特殊的高效隔热措施,只通过加热或冷却新鲜气流就能在室内形成舒适的温度环境的建筑物。在这类建筑物中,无需采用传统建筑技术的主动式供热方式为建筑物内部供暖。为了准确地评估建筑物是否能够满足被动式建筑要求,人们制定了达到被动式房屋建筑的要求、具体目标以及限制条件,并以此作为房屋建筑设计工作的指导。为了能够建造真正高效节能的实验室,就必须考虑建筑物的特性、尤其是使用方面的特性:通过标准化而无法实现的特性。这里仍然需要像以前一样:协调所有与项目相关的需求和可能性,并在能源效率,成本效益,功能性和舒适性方面进行综合协调。南京环境实验室施工设计实验室的玻璃门宜采用钢化玻璃。
实验室环境控制的问题与风险:1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。
实验室建设设计需要充分考虑到以下几点:检测中心实验室建设功能区域划分包括样品受理中心、中药检测、化学检测、抗生检测、动物房、洁净室(微生物限度、阳性对照、无菌室、效价室、粒度室);生物实验室建设功能区域划分包括基础化学实验室、合成实验室、药效实验室、制剂及释药实验室、分析测试中心、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间;刑侦技术实验室建设功能区域划分包括法医实验室、解剖实验室、物证室、理化实验室、工痕实验室、手引显现实验室、足迹实验室、指纹实验室、人工画像实验室、画像识别室、图像处理室、语音分析室、DNA实验室、光源实验室。实验室中的设备宜采用防腐材料。
通风柜是实验室不可缺少的排风设备,安装合理可以有效减少实验人员免受化学气体的危害,有些实验室不是气味很大就是噪音太,气味那就是排风这方面没处理好,噪音大的原因有很多种,如何解决实验室通风柜噪音大的问题。消音器,消音器是用一种多孔消音材料做成的,把消音材料固定在气流通道的内壁上来达到消音目的;小型仪器室:工作台及电源,放置紫外分光光度计及显微镜等;药品室:工作台、通风橱,用于放置实验所需药品;样品室:工作台、多种规格温度冰箱、恒温干燥箱、样品柜等,用于存放待检测样品及检测后样品存档;办公及休息室;用于实验人员对实验室管理及实验记录实验报告的填写及实验人员休息。实验室宜设置进口过滤器。温州环境实验室设计装修
实验室的设备宜选择可拆卸、易清洁的型号。常州医学实验室施工设计
环境实验室设计规划的基本要求:实验室选址,环境监测实验室的选址在符合当地环保部门要求的前提下,环境监测实验室选址还应满足:a.远离饮水源区域(如水库)、生产车间、住宅区等区域;b.远离交通要道、铁道、泵房等会产生振动和噪声的区域;c.远离污染源、强电磁场等容易对人员和设备产生伤害和干扰的区域。实验室平面布局应遵循以下几个原则:a 实验区域与办公区域分开,设备配件室和其他公共区域可置于两者中间;b 试剂存放室、气瓶室以及废液存放室不应设置于邻近办公区区域;c 对容易造成交叉污染又难于有效隔离的实验室,不宜设置在同一区域或邻近区域;常州医学实验室施工设计