结晶甘露醇 MANNITOL 应用:撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能:不吸湿、压缩性良好 产品说明: 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点:
1. 极低的吸湿性
2. 极高的化学稳定性,无美拉德反应
3. 各种生产工艺的适用性(包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥),可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等
4. 低热量,无糖配方
5. 熔点在165℃-169℃
罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格:
PEARLITOL® 60 标准级别
PEARLITOL®35 较细
PEARLITOL® 25 非常细
PEARLITOL® PF 无热源
PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒
PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒
PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒
产品包装规格:20kg/包、25或50kg袋装 它的作用机制与尿素相反。药典级甘露醇作为片剂的稀释剂
什么是还原糖?
还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖?
1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。
2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。
如何定量检测还原糖?
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在药物***中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。 PEARLITOL甘露醇500使用甘露醇前应了解患者的肾功能。
NEOSORB® 山梨醇化学名称应用产地
NEOSORB® P60D-山梨醇(标准级)口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港
NEOSORB® P60GD-山梨醇(粗颗粒)口含片、咀嚼片及其他片剂法国 Lestrem
NEOSORB® P60WD-山梨醇(均匀颗粒)口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港
NEOSORB® P100TD-山梨醇(细颗粒)口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港
D-Sorbitol 70.70D-山梨(糖)醇 (液体)软胶囊及口服液江苏连云港
POLYSORB 85/70/00部分脱水山梨醇酯(液体)软胶囊保湿与增塑剂法国 Lestrem
D-SorbitolD-山梨醇(中国药典)口服与注射用广西南宁
在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。甘露醇的甜,是纯净的甜,不掺杂任何杂质,让人安心享受。
可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?
PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性,可适用于直接压片。他们有各种粒径,100μm至500μm范围,满足各种需求。
使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?
由于压缩过程中脆性断裂行为,建议适用**少1.2%的润滑剂(例如,硬脂酸镁)。
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。 每一滴甘露醇,都如同珍珠般晶莹剔透,闪烁着生命的光芒。ROQUETTE甘露醇50
甘露醇能够减少脑组织的水分含量。药典级甘露醇作为片剂的稀释剂
PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别?PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式,通常在压片前需要进行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格:
PEARLITOL®160C标准级结晶粉
PEARLITOL®50C精细级结晶粉
PEARLITOL®25C极细级结晶粉
PEARLITOL®PF无热原注射级
PEARLITOL®100SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®200SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®300SD熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®400SD熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®500SD熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®FLASH复配用于口崩片直压甘露醇 药典级甘露醇作为片剂的稀释剂