全自动纯蒸汽取样器采购

纯蒸汽冷凝水取样器 产品特点1、自动风冷式：通过自然空气循环冷却，操作简单、高效，省去外接冷媒的麻烦。2、在线灭菌：内置自动灭菌程序，灭菌完成自动报警提醒。3、取样高效：取样高效，速度达280ml/min，长时间连续取样，效率不衰减。4、操作便携：整机重量8.5kg，轻巧，便于携带、省时省力，配防护箱。5、一键吹扫：取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留,利于存放。6、超长续航：超大电池容量，续航时间长达5小时，提高工作效率。总之，风冷型纯蒸汽智能冷凝水取样器凭借其高效、安全、智能的特点，为现代工业提供了一种理想的冷凝水监测解决方案。纯蒸汽自动取样器旨在提供一种低成本、高效率且可连续取样系统，适用于制药行业，食品行业等行业纯蒸汽冷凝水取样。纯蒸汽取样器用于纯蒸汽的冷凝取样，符合GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内***等分析检测。成都蒸气取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。全自动纯蒸汽取样器采购

对于制药行业，纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等，这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外，当纯蒸汽用于湿热灭菌时，还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目：不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN285:2015，HTM2010，HTM2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN285标准。另外，根据2023年的GMP指南，蒸汽品质的检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议，要求对蒸汽品质进行定期验证，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。全自动纯蒸汽取样器采购风冷型纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。

一、仪器原理介绍蒸汽是一种非常重要的工业物质，广泛应用于各个领域。但是，如果蒸汽的品质不好，就会导致生产问题和设备故障。因此，人们设计了蒸汽品质检测仪，用以检测蒸汽中各种参数，包括温度、压力、流量和湿度等。蒸汽品质检测仪的原理主要基于蒸汽与水的物理和化学特性。当蒸汽中含有水分时，它的温度和压力就会下降。因此，通过测量蒸汽中的温度和压力，就可以确定蒸汽中的水分含量。另外，蒸汽品质检测仪还能够利用湿度传感器来检测蒸汽中的湿度。湿度传感器能够测量蒸汽与空气之间的相对湿度，从而计算蒸汽中的水分含量。

纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准，同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系：《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容，本指南认为，尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求，但是建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考 HTM 01-01、EN 285、DIN 58950等相关标准.合理增加不凝性气体含量四川蒸汽全自动取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。

纯蒸汽自动取样器：      纯蒸汽自动取样器旨在提供一种低成本、高效率且可连续取样系统，适用于制药行业，食品行业等行业纯蒸汽冷凝水取样。      纯蒸汽取样器用于纯蒸汽的冷凝取样，符合GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内***等分析检测。药品GMP检查指南，对于纯蒸汽要求如下：       1、微生物限度，同注射用水  2、电导率，同注射用水 3、TOC，同注射用水  4、细菌内***，0.25EU/ml(注射制剂)功能特点： 其优点包括：产品整体体积较小，重量较轻，取样速率快260ml/min， 结构简单，操作方便； 取样前可对管路进行灭菌，对灭菌操作具备计时功能；具备吹扫功能，且气泵出口设有高效空气过滤器，防止管路污染，采用大容量锂电池供电，能支撑 6小时连续蒸汽自动取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。全自动纯蒸汽取样器采购

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全自动纯蒸汽取样器被广泛应用于无菌产品的生产制造行业,如无菌生物制药、食品等,适用于取样点多、希望高效测试的客户。智测电子全自动纯蒸汽取样器采用风冷水冷热交换一体设计,符合多种现场管路、车间需求。注射用水、纯化水、纯蒸汽冷凝水理化分析、微生物、细菌内***测试产品特点:全自动智能取样器,拥有两款型号不同取样速率,取样速度可达260ml/min,满足高效率测试需求;全自动纯蒸汽取样器可根据客户要求添加小轮,更方便现场移动;实时智能显示蒸汽温度,动态监测灭菌参数,智能判断杀死率,保障取样管路灭菌效果;同时使用高容量锂电池,有***的续航工作能力;同时,也是一款风冷、水冷、热交换一体设计的纯蒸汽取样器,可以应对不同管路的取样要求;内循环水一次加注循环使用,不需要多次加水,更省事;充分考虑无菌车间要求,类空调排风设计,避免影响环境。欧盟GMP附录1中明确规定:注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备。全自动纯蒸汽取样器采购