国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关[5-10]。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。 美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本。青海肠道菌群移植费用
早在1988年,澳大利亚消化病中心托马斯·布罗迪(Thomas Borody)教授利用粪便菌群移植应用在一名对其他药物无效的溃疡性结肠炎患者。第二年,布罗迪团队又用粪便菌群移植疗法对59位患有腹泻、溃疡性结肠炎、回肠炎等消化道疾病患者进行研究,结果20位患者得以痊愈,另有9位患者症状改善。目前,很多研究小组正在尝试肠道菌群移植疗法,也展现出一定的疗效。从目前的研究来看,肠道菌群移植疗法对溃疡性结肠炎虽然展现出较好的安全性和疗效,但是仍然还需要更多更深入的研究、优化供体选择、给药*式等,以找到更具突破性的手段。山西小肠菌群移植安全性肠道菌群技术及其流程!
NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例(年龄中位数30岁,13-55岁),对照组18例(年龄中位数31.5岁,13-59岁)。在FMT后的第14天和第21天,FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内,FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时,FMT组中位生存时间为>539天,对照组中位生存时间为107天。2021年,AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7],主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明,在11名急性GvHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可维持或改善内脏受累情况。
为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求,适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,确保了临床应用中的安全性和有效性,将更有利于菌群移植技术的推广和应用。上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。
越来越多的证据表明,肠道微生物菌群在心血管疾病的发展中起着重要的作用。因此,肠道菌群或已成为疾病预防和理想靶点。旨在调节肠道微生物群组成和/或其代谢的策略已经逐渐产生,包括饮食干预,益生菌、益生元以及粪便移植等。这些策略已经改善了部分心血管疾病患者的血压、血脂、体重。目前微生物族在心血管及其他人类疾病的潜在应用正在大力推进中。首先,为了阐明特定微生物在疾病进展中的作用,应该鉴定特定的微生物菌株而非一般的微生物群。其次,目前的研究主要研究了微生物组成,未来的研究应更多的关注微生物介导的代谢产物及其下游产物的功能性影响。第三,我们迫切地需要个性化的微生物调节方法,分析个体患者的微生物组或许能够帮助获取他们的代谢组生物标志物。沃本的菌群移植在全国的应用。浙江粪便菌群移植厂家报价
菌群移植在肝脏疾病中的应用!青海肠道菌群移植费用
PD(帕金森症)是一种进行性神经系统疾病,主要影响大脑特定区域(称为黑质)中产生多巴胺的神经元。PD患者可能会出现静止性震颤、运动迟缓、肢体僵硬、步态和平衡问题。Sun等人使用PD小鼠模型证明肠道菌群失调参与PD发病机制。来自健康小鼠的FMT可改善PD小鼠运动功能,增加其纹状体神经递质,并减少其神经炎症。Zhou等人的另一项研究注意到接受了来自正常小鼠粪菌的PD小鼠的多巴胺水平增加。Li等人使用实验性自身免疫性脑脊髓炎(一种MS小鼠模型)进行了一项研究。他们观察到FMT可以纠正失衡的肠道菌群,并保护BBB、髓鞘和轴突,还可以减少小胶质细胞和星形胶质细胞的活化,从而表明FMT或可作为MS潜在的有效疗法。 青海肠道菌群移植费用
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