杭州药物安全性评价动物模型

肠道动物模型专注于评估相关药物对消化道病原菌的消除效果，是药物临床前研究的重要工具。在构建小鼠细菌性腹泻模型时，通过灌胃致病性大肠杆菌的方式，模拟肠道菌群失衡状态、肠黏膜损伤程度及腹泻症状，为药物评价提供贴近真实的生理场景。该模型的关键价值在于完整还原药物与肠道微生态的动态交互过程：不仅能评估药物对目标病原菌的抑制作用，还可监测其对双歧杆菌等有益菌的保护效果，以此判断药物是否存在“影响肠道菌群平衡”的潜在风险。同时，通过观测肠黏膜屏障中蛋白的表达变化，分析药物对肠黏膜的修复能力，使评价维度从单纯的抑菌效果，拓展至“修复肠道功能+抑制病原菌”的双重疗效评估，为相关药物的研发提供实验依据。动物模型的样本量设计会影响实验结果的可靠性吗？杭州药物安全性评价动物模型

动物模型构建中，自然侵袭与人工侵袭的差异平衡是提升模型可靠性的关键。自然侵袭模型通过让动物接触污染环境（如含致病菌的饲料、水体）自然发病，能完整重现“致病菌传播-定植-发病”的自然进程，病理特征更贴近临床真实场景，但存在侵袭率不稳定、进程难调控（如发病时间分散、症状轻重不一）的缺陷。人工侵袭模型则通过菌液注射、滴鼻或灌胃等方式准确干预，可严格控制致病菌剂量、侵袭部位及发病时间，数据重复性更强。在药物药效学研究中，需结合药物特性选择模型：药物需模拟“接触致病菌前给药”场景，自然侵袭模型的传播路径契合度更高；需明确“侵袭后给药”的剂量与时机关系，人工侵袭模型的可控性更利于量化药效。实际应用中，通过两种模型的互补验证——例如用自然侵袭模型验证药物对传播环节的阻断效果，用人工侵袭模型测定精确杀菌数据——可有效弥补单一模型的局限，提升药效学结论的可靠性。杭州药物安全性评价动物模型从局部到全身，灿辰模型覆盖各类扩散路径！

南京灿辰微生物科技有限公司深耕抗微生物药物研发领域，针对不同研发阶段、不同适应症的多样性需求，为客户提供定制化动物模型开发服务，准确覆盖各类场景。在耐药菌领域，可构建碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）、耐万古霉素肠球菌（VRE）等临床高风险耐药菌模型，通过模拟耐药菌定植、致病的病理过程，评估新型药物对多重耐药菌株的杀灭效果及耐药逆转潜力；针对慢性疾病研发需求，开发生物膜体内模型（如导管相关生物膜）、肺部支气管扩张模型等，重现反复复发等特征，为长效药物提供疗效评价载体。同时，考虑到免疫功能低下人群（如老年人）的特殊需求，公司可构建免疫低下动物模型（如化疗诱导免疫抑制模型），模拟这类人群的免疫缺陷状态，准确评估药物在免疫薄弱条件下的疗效。这些定制化模型不仅能匹配不同药物的研发目标，更能贴合临床复杂场景，为抗微生物药物研发提供从早期筛选到后期验证的全场景支持。

在空间规划上，动物房采用科学的分区管理模式，严格划分功能模块：清洁饲养区专注于实验动物的日常养护，配备恒温恒湿饲养笼与自动饮水系统；模型操作间设置生物安全防护设施，用于耐药菌、条件致病菌等病原体的接种操作；样本处理区配备超净工作台与低温储存设备，支持实验样本的即时处理与保存。各区域通过通道连接，人员与物品动线严格分离，避免交叉污染。这种分区设计不仅符合生物安全规范，更能适配不同实验需求 —— 无论是常规的药效评价（如药物对动物的生存率提升实验），还是高风险的病原体研究（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、碳青霉烯耐药肠杆菌等耐药菌的作用机制探索），均能提供针对性的环境支持。不同批次模型的微生物载量需保持稳定一致；

动物模型是研究药物联合用药交互作用的理想平台，其能在模拟体内复杂生理环境的基础上，准确捕捉药物间的协同、拮抗或无关效应。以肺炎模型为例，当联合使用β-内酰胺类与喹诺酮类药物时，可通过检测部分抑菌浓度指数（FICI）判断交互作用——FICI≤0.5提示协同，＞4则为拮抗，为药物组合筛选提供量化依据。同时，通过绘制生存曲线观察动物存活时间，计数肺部等部位的菌落数，能直观评估联合方案相比单药是否提升疗效（如降低死亡率等）。更重要的是，动物模型可模拟长期用药场景，研究联合方案对耐药突变的抑制效果：通过连续传代培养监测耐药菌株出现时间，检测耐药基因（如β-内酰胺酶基因）的表达变化，判断联合用药是否延缓耐药性产生。这种从体外药敏实验无法实现的“体内动态观察”，能为临床联合用药筛选提供从“体外抑菌数据”到“体内疗效验证”再到“耐药风险评估”的完整证据链，助力优化联合用药策略，提升疗效。SPF 级环境是否为模型数据可靠性提供基础保障？广东全身模型动物模型笼位

模型的耐药表型检测可验证药物对耐药菌的针对性；杭州药物安全性评价动物模型

动物房的所有设施与操作均严格遵循《实验动物管理条例》及国际通行的 GLP 规范，相关环境监测数据（如温湿度记录、过滤系统运行日志）可全程追溯。这意味着客户在此开展的实验，其数据可满足中国 NMPA、美国 FDA 等国内外监管机构的审查要求，无需因环境合规性问题重复实验。目前，该动物房已稳定承接多类抗微生物药物研发项目，凭借 “硬件可靠、管理规范、数据可追溯” 的优势，成为药企与科研机构开展动物实验的合作伙伴，为实验数据的科学性与申报材料的合规性提供坚实保障。杭州药物安全性评价动物模型