将动物模型数据转化为临床参考,需解决 “种属差异” 难题,灿辰为此建立了系统化转化路径。以药物关键的 PK/PD 参数为例,将小鼠的 AUC/MIC 换算成人等效剂量,结合人体代谢特征调整给药剂量;同时对比动物与临床患者的药效响应(如体温变化、炎症标志物动态),建立 “动物 - 人体” 疗效关联方程。此外,通过病理相似性分析(如小鼠肺炎与人类肺炎的组织损伤评分匹配),提升数据预测价值。这种 “参数换算 + 响应关联 + 病理匹配” 的策略,缩小了动物实验与临床的差距,让模型成为 “临床疗效预演场”。耐药基因表达变化可通过模型的分子检测追踪;天津动物模型建立动物模型系统厂家
面对日益严峻的药物耐药难题,南京灿辰依托动物模型业务,针对性打造了一套系统化解决方案。其关键在于准确构建临床高发耐药菌模型,涵盖耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)等重点耐药菌株——通过筛选临床分离的高耐药性菌株,在动物模型中完整还原真实受侵袭场景下的耐药机制与病理特征,确保实验环境与临床实际高度贴合。在模型应用中,不仅能评估新型药物对耐药菌的直接杀菌效力,还可深入检测药物对耐药突变的抑制能力,同时验证不同药物联合使用的协同作用,为联合用药途径提供依据。这种基于耐药模型的研究体系,从候选药物筛选、药效验证到给药途径优化形成全流程支持,有效缩短药物从研发到解决临床耐药困境的转化周期。该方案既解决耐药难题提供了可靠的实验支撑。青岛动物模型建立动物模型系统SPF 级环境是否为模型数据可靠性提供基础保障?
南京灿辰微生物科技有限公司构建的肺炎克雷伯菌模型,作用机理是通过气道滴注菌液,模拟细菌定植引发肺泡炎症浸润、肺实变的病理进程。适应症覆盖社区获得性肺炎、医院获得性肺炎等研发需求。数据指标聚焦肺组织细菌载量、炎症因子(IL-6、TNF-α)浓度及肺组织病理评分,准确量化药物对肺部的控制效果。对照药选择临床使用的头孢他啶,通过与模型中受试药的疗效对比,验证新药抑菌强度与临床等效性,彰显公司在呼吸道药物评价中的严谨性。
临床中,病原菌常突破局部屏障向全身扩散,单一部位模型难以模拟这种复杂进程,而多部位复合模型恰好填补了这一空白。以小鼠“肺炎+败血症”复合模型为例,构建时先通过气道滴注肺炎链球菌,使其在肺部定植引发炎症,待肺部进入进展期后,再经尾静脉注射同源菌液,模拟侵袭失控后病原菌通过血液循环向全身播散的病理过程,完整重现“局部-菌血症-多脏器受累”的临床重症链条。该模型要求药物不仅能穿透肺部黏膜屏障去除肺部定植菌,还需通过血液循环突破血液-组织屏障,杀灭血液及远端脏器中的病原菌,贴合重症需求。观测指标覆盖多部位:计数肺部菌落数评估局部控制效果,监测血培养阳性率判断菌血症情况,通过肝、肾等脏器的病理损伤评分评估全身炎症控制效果。这种多维度评价为研发“广覆盖、强穿透”型药物提供了更贴近临床的药效学数据,助力筛选能应对扩散的重症药物。药物对耐药突变的抑制可通过模型传代实验观察;
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)模型该模型以临床分离的MRSA菌株构建,作用机理是利用其携带的mecA基因编码耐药蛋白,模拟耐药菌对β-内酰胺类药物的抵抗。适应症针对皮肤软组织受侵袭、败血症等耐药菌研发。数据指标包括侵袭部位菌落数、耐药基因表达量及小鼠生存率,多维度评估新药抗耐药活性。对照药选用万古霉素,通过对比受试药与万古霉素的MIC值、体内杀菌曲线,凸显新药在耐药疗效中的突破潜力,体现公司对抗耐药研发的技术深度。免疫低下模型可模拟特殊患者的需求;天津动物模型建立动物模型系统厂家
灿辰的皮肤模型可评估外用药物疗效。天津动物模型建立动物模型系统厂家
南京灿辰以数据驱动为关键引擎,推动动物模型的持续迭代升级,不断强化业务竞争力。其通过长期实验积累了海量模型药效学数据,涵盖不同模型的PK/PD参数、耐药菌株特征、药物代谢规律等多维度信息。在此基础上,借助机器学习算法深度挖掘数据关联——例如分析菌量与药效响应的量化曲线,构建模型数据与临床疗效的预测模型,准确捕捉实验指标与实际疗效的潜在关联。基于这些数据洞察,团队针对性优化模型构建的关键参数:根据临床剂量,结合药物代谢特点优化给药时间窗,使模型更贴近真实发病场景。同时,依托数据趋势预判研发需求,开发出极端环境模型等新型评价工具,覆盖更细分的研发场景。这种数据驱动的迭代模式,确保动物模型始终与临床需求、研发前沿趋势同步,不仅提升了实验数据的可靠性,更为药物研发提供具有前瞻性的技术支持,助力客户在创新赛道上抢占先机。天津动物模型建立动物模型系统厂家