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符合FDA食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI

来源: 发布时间:2026年01月09日

注射剂生产需严格遵循 GMP 规范,上海迈菱提供的MTG SILIK WAY/P 硅胶管作为药液输送的**部件,完全符合 EC 2023/2006/EC GMP 标准,无塑化剂、亚硝胺、邻苯二甲酸酯等有害物质,通过 SGS 迁移测试,确保药液纯度。铂金硫化工艺使管材交联度接近 100%,无硫化副产物析出,避免传统过氧化物硫化管材的残留风险。内壁光滑不易滋生细菌,耐化学腐蚀性强,可安全输送酸碱类药液、***、生物制剂等多种剂型,支持伽马射线与环氧乙烷灭菌,满足注射剂生产的无菌要求。产品尺寸精度高,内径偏差符合 ISO 1307 标准,确保药液输送流量精细,配合无菌快接接头,实现管路快速更换与密封,降低生产过程中的污染风险,为注射剂产品的质量安全提供**保障。耐磨损、抗腐蚀,长期输送含颗粒物介质也不易划伤内壁。符合FDA食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI

符合FDA食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI,食品级钢丝硅胶管

血液制品(如白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白)生产对管路的生物相容性要求***,上海迈菱提供的MTG 铂金硫化硅胶管通过 ISO 10993 系列生物相容性认证,无细胞毒性、无致敏性、无溶血反应,确保与血液制品接触时安全无害。产品符合 GMP 与 USP Class VI 标准,采用洁净室生产工艺,无细菌、***污染,支持伽马射线与环氧乙烷灭菌,满足血液制品生产的无菌要求。内壁光滑不易吸附血液蛋白,避免蛋白变性,耐温范围 - 60℃至 200℃,可适配血液制品的低温储存(-20℃)与灭菌(121℃)等环节,柔性结构设计降低设备连接应力,延长管路使用寿命,为血液制品的质量安全提供**保障。符合FDA食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI迈菱洁净软管无菌原料药传输支持 SIP 在线灭菌,提升生产效率;

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彩妆产品(如粉底液、口红、眼影膏)生产中,色粉、油脂、蜡质等原料的输送易出现分散不均、残留问题。上海迈菱提供的MTG CLEARWAY/SMO-***TINUM 硅胶管采用透明铂金硫化硅胶材质,透光性强便于观察原料混合状态,及时调整工艺参数。内壁光滑且具有不粘性,使彩妆原料流动顺畅,不易残留,确保产品颜色均匀一致,减少原料损耗。产品无塑化剂、重金属等有害物质析出,符合欧盟 REACH 法规与化妆品安全标准,耐化学腐蚀性强,可耐受彩妆生产中的油脂、溶剂等介质。耐温范围 - 60℃至 200℃,可适配口红蜡质融化(60-80℃)与眼影膏冷藏(0-5℃)等工况,内嵌 AISI 302 不锈钢螺旋钢丝,确保真空抽吸时管路不变形,弯曲性能好,适配彩妆生产线的紧凑布局,助力企业实现多品种彩妆的高效生产。

罐头食品生产中,高温杀菌与长期储存对管路耐温性、密封性要求严格。上海迈菱提供的MTG 铂金硫化硅胶管可耐受 200℃高温热风灭菌与 135℃高压蒸汽灭菌,反复灭菌后物理性能稳定,不发黄、不老化,密封性能持久。产品符合 3-A 卫生标准 18-03 Class I 要求,无异味、无溶出物,确保罐头食品在生产、杀菌、转运过程中不受污染。内嵌度合成纤维编织层,耐压性能优异,适合罐头食品原料的高压输送与灌装,弯曲半径小,可适配罐头生产线的紧凑布局,助力企业实现高效规模化生产。无塑化剂、亚硝胺析出,确保药液纯度与用药安全;

符合FDA食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI,食品级钢丝硅胶管

***生产涉及多种有机溶剂与酸碱介质的输送,上海迈菱提供的MTG CLEARWAY/SMO-***TINUM 硅胶管耐化学腐蚀性强,可耐受甲醇、乙醇、**等有机溶剂与酸碱盐溶液的侵蚀,无成分迁移,确保***纯度。产品符合 GMP 与 USP Class VI 标准,无硫化副产物残留,避免传统管材对药物的污染。支持 135℃蒸汽灭菌,反复灭菌后性能稳定,不老化、不龟裂,内壁光滑易清洗,减少***残留导致的细菌耐药性风险。内嵌**度合成纤维编织层,耐压性能优异,工作压力可达设计压力的 3 倍以上,爆破压力充足,杜绝高压输送时的渗漏,为***的高效、安全生产提供保障。双铜丝防静电设计,避免粉尘吸附,保障生产环境洁净度。重庆食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI

支持 CIP 在线清洗,减少食品生产交叉污染风险;符合FDA食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI

疫苗生产是生物制药的**领域,MTG 铂金硫化硅胶管以其***的生物相容性与纯净度,成为疫苗输送的推荐管路。产品通过 USP Class VI 与欧盟药典标准,无动物源成分,避免疫苗生产过程中的外源污染。洁净室生产工艺确保管材无菌,支持多种灭菌方式,包括蒸汽、伽马射线、环氧乙烷灭菌,满足疫苗生产的严格无菌要求。内壁光滑无孔隙,不吸附疫苗成分,确保疫苗效价稳定,耐温范围 - 60℃至 200℃,可适配疫苗冷藏(2-8℃)与灭菌(121℃)等环节,内嵌不锈钢螺旋钢丝,保证真空抽吸时管路不变形,弯曲半径小,适配疫苗生产车间的精密设备连接,为疫苗产品的质量安全提供**保障。符合FDA食品级钢丝硅胶管USP CLASS VI

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