PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管生物制药

在生物制药领域，迈菱机械科技（上海）有限公司的铂金硫化硅胶软管道***用于无菌制剂传输（如单抗、疫苗）、生物反应器进料、层析系统连接及CIP/SIP清洗回路。其-60℃~200℃的耐温范围可耐受121℃饱和蒸汽反复灭菌，铂金硫化工艺确保在强酸强碱清洗剂（如1M NaOH）作用下无析出物污染药液。316L钢丝层提供电磁屏蔽性能，适用于需要防静电的溶剂输送（电阻值＜10^5 Ω）。符合GMP要求的追溯系统（每批次**UDI编码）助力药品全生命周期管理。为制药设备提供可靠的流体输送解决方案。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管生物制药

产品的在于其内衬与外包覆层所采用的高纯度硅胶，并通过铂金（铂金催化剂）硫化工艺成型。与普通过氧化物硫化的硅胶相比，铂金硫化硅胶具有极高的纯净度，几乎不产生任何低分子挥发性物质，确保了传输介质的无污染。其分子结构更加稳定，表现出较好的生物相容性和化学惰性，无毒、无味，完全符合严格的FDA、USP Class VI、EU 1935/2004等法规要求，是涉及人体健康和高纯度化学品传输的理想选择。传统过氧化物硫化会残留过氧化物分解的副产物，这些副产物可能在后续使用中缓慢释放，污染流体并产生异味。而铂金硫化是一种加成反应，无副产物生成，实现了“零析出”。这意味着管道内壁极其光滑，不会吸附物料，同时避免了因析出物导致的细菌滋生、催化剂中毒或产品变质风险。此工艺使得硅胶管在保持柔软性的同时，获得了更长的使用寿命和的抗疲劳性能，反复蒸汽灭菌后仍能保持清澈透明。PURELIFE承重配液洁净软管铂金硫化硅胶软管生物制药食品饮料行业理想选择，保持产品原汁原味。

上海迈菱承诺为您提供的不仅只是一个产品，更是一个可靠的性能保障。我们对自己的产品质量充满信心，并提供相应的质量保证期和服务支持，确保您在购买和使用过程中全程无忧。选择铂金硫化硅胶管钢丝加强型，就是选择了一份安心、一份效率和一个未来。它是对您工艺的尊重，对您产品的负责，更是对您有量追求的比较好呼应。立即联系我们，让我们用前列的流体传输解决方案，为您的成功保驾护航。铂金硫化硅胶管了流体传输领域的前列解决方案，它超越了普通橡胶或过氧化物硫化硅胶管的性能边界。这种管材通过铂金催化剂进行加成反应硫化，从根本上确保了极高的纯净度与生物相容性。其应用跨越了对清洁度、耐用性和可靠性有苛刻要求的各大行业，包括制药、生物技术、食品饮料、化工及医疗实验室。选择铂金硫化硅胶管，并非只只是选择一个部件，而是为整个生产流程或实验过程选择了一份保障，它意味着零污染风险、极长的使用寿命和无可比拟的稳定性，是应用的基石。

高压生物反应器安全卫士铂金硫化钢丝加强硅胶管采用316L不锈钢丝螺旋缠绕（抗拉强度＞1500N/mm²），承受25bar爆破压力不爆裂。在单抗、疫苗的深层发酵工艺中，抵御高粘度细胞培养液脉冲压力，避免管体膨胀导致的流量波动。铂金催化层确保零析出物，符合FDA21CFR177.2600，为生物制药提供高压无菌传输生命线。121℃蒸汽灭菌+5bar碱液循环中，管体膨胀率为普通硅胶管1/5。钢丝增强层防止热蠕变，延长使用寿命至300次SIP循环，降低生物药厂更换成本30%。 耐受121℃以上反复高温灭菌，完美适应制药行业SIP工况需求。

上海迈菱的铂金硫化硅胶管是该系列很受欢迎的软管，因为它在结构、灵活性和抗压性之间提供了完美的平衡。适用于药品、生物技术、食品等行业中流体、半流体或固体产品的抽吸或冲击输送。 高弹性和紧密的弯曲半径使它适合给药和灌装机械中的重复运动，它被专门设计以消除振动和补偿位移差，FDA21CFR177.2600USPVI8788BfRISO10993-4,5,6,10EuropeanPharmacopoeia3.1.9清洗和维护铂金硫化钢丝硅胶管的方法包括使用CIP和SIP清洗，‌以及注意存储环境。‌使用CIP（‌清洁-in-place）‌和SIP（‌蒸汽灭菌-in-place）‌清洗：‌这两种方法适用于对硅胶管进行清洁和消毒，‌可以有效去除管道内的污垢和细菌，‌保持管道的清洁卫生。‌CIP和SIP清洗方法适用于高温消毒、‌高压灭菌，‌对硅胶管的性能影响较小，‌能够保持其原有的物理和化学性质12。‌注意存储环境：‌应避免在阳光下暴晒及潮湿的环境中存放，‌以防止硅胶管老化或滋生细菌。‌适当的存储环境可以延长硅胶管的使用寿命，‌保持其性能稳定3。‌选择铂金硫化，就是选择长久耐用与可靠。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管生物制药

满足GMP规范要求，提供完整合规性文件。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管生物制药

产品结构：内层：硅胶，半透明，食品和药典级，无臭味，无味道，镜面光滑。增强层：度合成纤维，植入AISI302螺旋型不锈钢线。外层：硅胶，半透明,食品和药典级，无臭味，无味道，平滑。与传统布状结构比较，不会产生任何残留，而且用任何清洗剂都易于清洗。应用工况：可吸入和输送用硅胶软管，用于输送高纯度产品，食品和浓度比较高可达96%的酒体。先进的加强层结构使用于需要非常好的弯曲性能和真空条件下的应用。用于食品，制药和化妆品行业。在真空条件下，软管工作效率高和抗吸入能力强。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管生物制药