层流罩的安装注意事项,层流罩在安装之前,需要对安装现场进行详细的了解,包括对现场的公共设施有一些要求,采购方需要提供设备所需厂房设施配套要求(承重等),供应方需要提供设备安装定位图,并提供设备的尺寸、...
无菌灌装隔离器可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制化设计,集成灌装设备,模块化组装,实现自动化生产,更大的提高无菌制剂生产效率。可提供持续可控的A级密闭环境。采用气态过氧化氢灭菌技术,安全快速无残留...
高效排风口需要具有原位在线消毒功能,在进行原位消毒时,需有专业人员的指导,开始前需将生物密闭阀关闭,阻断箱体气体与外界气体,将对应的接口连接完毕后,人员离开,通过远程控制的方式进行在线消毒工作,此过程...
常规A级层流罩的工艺要求有哪些?层流罩气流流型为垂直单向流,产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态,通过A级静态验证,层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求,0.45m/s&...
随着净化行业的迅速发展,市场上也涌现出了许多做洁净层流罩的厂家,品牌也琳琅满目,那么作为采购人员该如何进行选择呢?如果有固定的供应商也品牌当然是很好,直接采购就可以,如果是初次购买,又没有品牌和供应商...
作为设备采购人员,在收到设备部的采购通知时,该如何选择合适的高效回风口?高效回风口的尺寸选择依据有哪些呢?苏州凯尔森为您出招。高效回风口的选择,需要根据使用场景和功能作用来确定。例如用在负压洁净室和负...
袋进袋出过滤箱的标准安装方式为卧式水平安装,可以是单体卧式安装,也可以是单体组合卧式安装,这种组合安装一般用在高级别的生物安全实验室的排风装置段。根据现场连接管道的位置情况可选立式垂直安装,这种安装方...
隔离器OQ方案通常包括以下方面: 执行OQ测试的具名人员职责; 设备的详细描述,及应执行哪些测试,包括SAT及其他加压测试(超过正常操作值范围的测试); 安全性检查;人体工程学测试报告; 检查是否有经...
隔离器所在环境是否需要24小时控制温度?如果物料没有特定的温度要求,非无菌的负压防护型隔离器通常不配温度传感器,因此不存在控制温度的情况。无菌的隔离器,由于在生产期间,以及在VHP灭菌程序执行期间,都...
如何实现无菌隔离器手套及过滤器的在线安全更换?无菌生产条件下的过滤器风量比较大,为了减少隔离器的外形体积,所以经常采用的是板式过滤器并且采用袋进袋出式的安全更换方式。在隔离舱的回风及排风管道上设置BI...
隔离器的PQ验证还包括:对于需用气体熏蒸的隔离器,所开发的灭菌周期应可持续稳定保证隔离器受控工作区及进入其中的部件的表面生物负荷量降低值符合设计要求,这一结果可用能说明孢子类型和数量的生物指示剂灭活情...
苏州凯尔森提供的隔离器设计结构良好,选材优良,采用钢化玻璃可视窗配合密封条,确保操作环境的密封,防止有毒有害气体泄漏;内部防尘插座,便于电子称量设备取电;定制尺寸的诺斯手套,进行隔离操作,避免交叉污染...
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