使用隔离器的目的是:提高产品质量,提高操作安全性,降低运营成本,提供特殊的环境,GMP认证需要,新版药典要求。 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,为一种完全的隔离。 用于无菌药检验...
无菌隔离器的材质如何选择?隔离器按照材质分类可以分为:软舱体隔离器和硬舱体隔离器。软舱体的隔离器一般主材质选择柔韧性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬舱体隔离器通常选择硬性材料如不锈钢、有机玻璃、钢化玻璃等材...
隔离器的安装环境主要有以下相关描述: FDA cGMP:无菌生产用隔离器周围环境洁净级别应根据其接口的设计和数目决定。通常要求环境达到10万级(ISO 8)或者更高的标准。无菌生产用隔离器不得安装与未...
隔离器所在环境是否需要24小时控制温度? 对于非无菌的防护型的隔离器,如果物料没有特定的温度要求,这种隔离器通常不配温度传感器,所以就不存在二十四小时测温度。无菌的隔离器,也有一个区分。 由于在生产期...
苏州凯尔森风淋室有哪些特点?1.微处理程序控制器,可现场编程,监控所有功能,更大程度上实现操作自主化。配备防护面板,避免误操作。(可选PLC+触摸屏控制,扩展性更高)2.紧急情况处理更安全。风淋室的内...
苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计...
门禁刷卡控制风淋室,是专门为管理严格的车间配置的。门禁卡控制风淋室可有效管理车间内部人员的出入和考勤;可分别设置“密码输入”、“指纹考勤”、“刷卡进入”等形式。感应控制的风淋室适用于保密性较高的风淋室...
药厂风淋室使用的时候有什么要注意?风淋室的存在对于无尘洁净室的作用非常大,这直接决定了洁净室的无尘程度。为了确保做到这一点,在使用的时候必须要注意到以下三点注意事项:1.在进入洁净无尘室之前,作业人员...
密闭阀是袋进袋出过滤箱的一个可选配件,通常情况下,普通厂房洁净室的排风段袋进袋出过滤箱无需配置密闭阀。在生物安全实验室和一些需要处理有毒有害污染性气体的洁净室排风段需要配置带密闭阀的袋进袋出过滤箱,密...
气密阀的气密性怎样呢,是不是所有的气密阀都需要做到零泄漏呢?气密阀作为通风管道的辅助设备,可以将通风管道分割成不同的段,那么是否需要零泄漏呢。答案是根据现场使用情况而定。当气密阀使用在生物安全实...
零泄漏密闭阀的结构解析,零泄漏密闭阀由阀体、转动轴、执行器、叶片、法兰、轴承等部件组成。阀体材质可选低碳钢或304不锈钢,圆柱形结构,表面光滑,强度大。转动轴和法兰采用304不锈钢,叶片有两层3mm厚...
风淋室的设备内部循环回风部位,在风淋室的内部下方,回风处有回风孔板防护,回风处面板的形式有很多种,我们常用的是方形孔板,激光切割,无毛刺平整美观。我们前面提到风淋室的工作原理是喷嘴吹出大于22m/s的...
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