隔离器OQ方案通常涵盖了以下几个关键方面:首先,明确执行OQ测试的负责人员及其职责;其次,对设备进行详细描述,并列明应执行的测试项目,这包括SAT及其他加压测试,这些测试往往超出了设备的正...
为了确保袋进袋出过滤箱在使用过程中可以正常运行,需要进行一些必要的现场维护措施,比如,维护人员需要定期对袋进袋出过滤箱的外观进行清洁,检查管道接口,检修门等密封是否完好,如出现泄漏现象立即进行处理,或...
无菌隔离器作为药物生产中的关键设备,其关键工艺参数(KPP)的精确控制至关重要。这些参数包括风速、气流流型、温湿度、运行噪声和照度等,它们共同确保隔离器内部环境的稳定与安全。此外,背景环境...
层流罩的工作原理是基于空气过滤与单向流动的原理。其主要部件包括不锈钢箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜等。工作时,层流罩通过顶部的进风口从洁净室吸取空气,这些空气随后经过顶部的HEPA高效过滤器进行精...
袋进袋出过滤箱经常与排风系统相连,防止生产过程中产生的有害物污染物外泄,主要用于危险环境的空气过滤器的更换,避免箱体内气体与外界接触,从而保护操作人员与室外环境的安全。袋进袋出过滤箱在制药工程行业的应...
当袋进袋出过滤箱气密性测试不合格时,我们首先要确保检测流程规范,并仔细检查各配件零件是否锁紧。若这些都没问题,但测试仍不合格,那么需要采用泡沫法来查找漏点。泡沫法是一种高效且简便的方法。制...
安装穿墙密封件的技巧涵盖以下几个关键环节:一、充分的前期准备精确测量:在着手安装之前,务必对墙体孔洞及穿墙密封件的尺寸进行精确测量,确保密封件与孔洞完美匹配,以实现比较好的密封效能。材料精选:依据实际...
传递窗,作为洁净室内重要的设备之一,根据其功能特性可分为动态和静态两类。动态传递窗,又称自净传递窗,主要包括风淋传递窗和层流传递窗。这两种传递窗均具备自动净化空气的功能,通过持续循环过滤,...
苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计...
袋进袋出过滤箱的安装有一些需要注意的事项,这里简单提出重要的几点:首先,在进行袋进袋出过滤箱安装之前,需按照厂家提供的清单准备相应的安装工具以及供电设备;其次,如果条件允许的情况下,尽量让厂家的售后人...
苏州凯尔森设计制造的传递窗有如下基本特征:1.箱体主要采用不锈钢材质,也可选择优良的静电喷塑冷轧钢板。2.传递窗采用不锈钢内壁,圆弧角设计,表面光洁平整不易染尘、易清洁。3.机械或电子互锁系统,双侧门...
传递窗依据其互锁机制的不同,被划分为电子互锁传递窗与机械互锁传递窗两大类。在构造材质上,传递窗的箱体多采用质量冷轧钢板(经过静电喷塑处理)或不锈钢材料制成,以确保其坚固耐用且易于清洁。而传递窗的内部,...
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